Wpływ Androgelu na aterogenezę u mężczyzn z cukrzycą typu 2 i hipogonadyzmem hipogonadotropowym

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni w wieku 30-60 lat włącznie.
• PSA < 2,6 ng/ml lub < 3,75 ng/ml z ujemnym wynikiem biopsji gruczołu krokowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• IPSS ≤ 19. O dolnej granicy wieku zdecydował fakt, że w naszym badaniu dotyczącym hipogonadyzmu hipogonadotropowego u chorych na cukrzycę typu 2 najmłodszy badany miał 31 lat. Górna granica wieku została ograniczona do 60 lat, aby uniknąć włączenia pacjentów ze znacznym spadkiem stężenia testosteronu związanym z wiekiem. Osoby przyjmujące tiazolidynodiony, statyny, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny lub przeciwutleniacze będą dozwolone, o ile przyjmują stabilne dawki tych związków i dawkowanie nie uległo zmianie w trakcie badania. Osoby przyjmujące insulinę, metforminę lub pochodne sulfonylomocznika mogą uczestniczyć w badaniu, pod warunkiem wprowadzenia minimalnych zmian w dawkach podczas badania

Kryteria wyłączenia:

• Zdarzenie lub zabieg wieńcowy (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe, operacja lub angioplastyka wieńcowa) w ciągu ostatnich czterech tygodni; 2) Hemoglobina A1c >10%;
• h/o rak prostaty;
• Choroba wątroby (transaminazy > 3 razy normalne) lub marskość wątroby;
• zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5);
• pozytywny status HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C;
• Uczestnictwo w jakimkolwiek innym równoległym badaniu klinicznym;
• Każda inna zagrażająca życiu choroba niezwiązana z sercem;
• Stosowanie dostępnych bez recepty suplementów zdrowotnych zawierających androgeny;
• Zastosowanie badanego środka lub schematu terapeutycznego w ciągu 30 dni od badania.
• Stosowanie testosteronu w przeszłości
• Hematokryt > 50%.