Wirkung von Androgel auf die Atherogenese bei Männern mit Typ-2-Diabetes und hypogonadotropem Hypogonadismus

Einschlusskriterien:

• Männer im Alter von 30 bis einschließlich 60 Jahren.
• PSA < 2,6 ng/ml oder < 3,75 ng/ml mit negativer Prostatabiopsie in den letzten 6 Monaten.
• IPSS ≤ 19. Die untere Altersgrenze wurde aufgrund der Tatsache festgelegt, dass in unserer Studie zum hypogonadotropen Hypogonadismus bei Typ-2-Diabetikern der jüngste Proband 31 Jahre alt war. Die obere Altersgrenze wurde auf 60 Jahre begrenzt, um zu vermeiden, dass Probanden mit einem signifikanten altersbedingten Rückgang der Testosteronkonzentration einbezogen werden. Probanden, die Thiazolidindione, Statine, ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Blocker oder Antioxidantien einnehmen, sind zugelassen, solange sie stabile Dosen davon einnehmen Verbindungen und die Dosierung wurden während der Studie nicht verändert. Probanden, die Insulin, Metformin oder Sulfonylharnstoffe einnehmen, können an der Studie teilnehmen, sofern während der Studie minimale Änderungen an den Dosen vorgenommen werden

Ausschlusskriterien:

• Koronares Ereignis oder Verfahren (Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Koronararterienbypass, Operation oder Koronarangioplastie) in den letzten vier Wochen; 2)Hämoglobin A1c >10 %;
• h/o Prostatakarzinom;
• Lebererkrankung (Transaminase > 3-fach normal) oder Zirrhose;
• Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 1,5);
• HIV- oder Hepatitis-C-positiver Status;
• Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen klinischen Studie;
• Jede andere lebensbedrohliche, nicht kardiale Erkrankung;
• Verwendung von rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln, die Androgene enthalten;
• Verwendung eines Prüfpräparats oder Therapieplans innerhalb von 30 Tagen nach der Studie.
• Verwendung von Testosteron in der Vergangenheit
• Hämatokrit > 50 %.