Effekt av Androgel på aterogenese hos type 2 diabetiske menn med hypogonadotrofisk hypogonadisme

Inklusjonskriterier:

• Menn i alderen 30-60 år inklusive.
• PSA < 2,6 ng/ml eller < 3,75 ng/ml med negativ prostatabiopsi de siste 6 månedene.
• IPSS ≤ 19. Den nedre aldersgrensen ble bestemt ut fra det faktum at i vår studie om hypogonadotrofisk hypogonadisme hos type 2 diabetespasienter var den yngste personen 31 år. Den øvre aldersgrensen er begrenset til 60 år for å unngå å inkludere personer med betydelig aldersrelatert reduksjon i testosteronkonsentrasjoner. Personer på tiazolidindioner, statiner, ACE-hemmere, angiotensinreseptorblokkere eller antioksidanter vil være tillatt så lenge de har stabile doser av disse forbindelser og doseringen ble ikke endret under studien. Personer på insulin, metformin eller sulfonylurea kan delta i studien, forutsatt at det gjøres minimale endringer i dosene i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

• Koronarhendelse eller prosedyre (hjerteinfarkt, ustabil angina, bypass av koronararterie, kirurgi eller koronar angioplastikk) i de foregående fire ukene; 2) Hemoglobin Alc >10%;
• h/o prostatakarsinom;
• Leversykdom (transaminase > 3 ganger normal) eller skrumplever;
• Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,5);
• HIV eller hepatitt C positiv status;
• Deltakelse i andre samtidige kliniske studier;
• Enhver annen livstruende, ikke-hjertesykdom;
• Bruk av reseptfrie kosttilskudd som inneholder androgener;
• Bruk av et undersøkelsesmiddel eller terapeutisk regime innen 30 dager etter studien.
• Bruk av testosteron tidligere
• Hematokrit > 50 %.