与安慰剂相比，普瑞巴林治疗子宫切除术后疼痛的疗效和安全性研究
2021年1月21日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
一项多剂量、随机、双盲多中心研究，比较普瑞巴林与安慰剂治疗子宫切除术后疼痛患者的疗效和安全性
评估普瑞巴林与安慰剂相比对子宫切除术后疼痛的疗效，使用受试者报告的疼痛评估进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
501
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3J4
- Pfizer Investigational Site
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
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Parktown、南非、2193
- Pfizer Investigational Site
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南非、1829
- Pfizer Investigational Site
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Krugersdorp、Gauteng、南非、1752
- Pfizer Investigational Site
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Pretoria、Gauteng、南非、0157
- Pfizer Investigational Site
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KZN
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Ladysmith、KZN、南非、3370
- Pfizer Investigational Site
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KwaZulu Natal
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Newcastle、KwaZulu Natal、南非、2940
- Pfizer Investigational Site
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7500
- Pfizer Investigational Site
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Praha 5、捷克语、150 06
- Pfizer Investigational Site
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Pfizer Investigational Site
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Chiang Mai
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Muang、Chiang Mai、泰国、50200
- Pfizer Investigational Site
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Khon Kaen
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Muang、Khon Kaen、泰国、40002
- Pfizer Investigational Site
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Lund、瑞典、221 85
- Pfizer Investigational Site
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Orebro、瑞典、701 85
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm、瑞典、182 88
- Pfizer Investigational Site
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36608
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Glendale、Arizona、美国、85308
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix、Arizona、美国、85023
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix、Arizona、美国、85020
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix、Arizona、美国、85027
- Pfizer Investigational Site
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California
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Glendale、California、美国、91206
- Pfizer Investigational Site
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Pasadena、California、美国、91105
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- Pfizer Investigational Site
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Miami、Florida、美国、33136-1096
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Pfizer Investigational Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Pfizer Investigational Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston、Texas、美国、77024
- Pfizer Investigational Site
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Houston、Texas、美国、77054
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham、英国
- Pfizer Investigational Site
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Liverpool、英国、L8 7SS
- Pfizer Investigational Site
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Livingstone、英国、EH54 6PP
- Pfizer Investigational Site
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、英国、LE1 5WW
- Pfizer Investigational Site
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Scotland
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Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4SA
- Pfizer Investigational Site
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Cadiz、西班牙、11009
- Pfizer Investigational Site
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Madrid、西班牙、28046
- Pfizer Investigational Site
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Madrid、西班牙、28031
- Pfizer Investigational Site
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Valencia、西班牙、46010
- Pfizer Investigational Site
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Kowloon、香港
- Pfizer Investigational Site
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Shatin、香港
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者将使用横向切口进行择期全腹子宫切除术，有或没有双侧输卵管卵巢切除术。 然而，全子宫切除术可能会保留子宫颈。
- 受试者预计在手术后至少在医院（或中级护理机构）停留 2 天。
- 受试者的术前健康分级为美国麻醉师协会 P1 至 P2。
排除标准：
- 经阴道子宫切除术的受试者（无论是否有腹腔镜辅助）
- 在全腹式子宫切除术的同时进行其他手术（例如涉及膀胱的手术）的受试者
- 使用神经阻滞、腰麻或硬膜外麻醉控制术后疼痛
- 在筛选访问前 3 个月内连续使用任何阿片类药物 2 周或更长时间的受试者。
- 受试者在手术前 3 天内服用过任何非甾体抗炎药或除对乙酰氨基酚以外的任何镇痛药，或者在研究期间不愿意放弃非甾体抗炎药或其他镇痛药，除非方案中另有规定。 （在研究药物首次给药前至少 30 天以稳定剂量每天服用 <325 毫克阿司匹林的受试者将被允许在研究期间继续他们的阿司匹林方案）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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150 毫克/天双盲（分次服用）
300 毫克/天双盲（分次服用）
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实验性的：2个
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150 毫克/天双盲（分次服用）
300 毫克/天双盲（分次服用）
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安慰剂比较：3个
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匹配的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用修改后的简短疼痛量表的最严重疼痛 - 简表 (m-BPI-sf)
大体时间：第 2 天（术后 24 小时 [PS]）
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改良的简要疼痛量表 - 简表 (m-BPI-sf)：参与者采用 11 点李克特评分，范围从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）。 最小二乘法 (LS) 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。 |
第 2 天（术后 24 小时 [PS]）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前疼痛 - 坐着引起的运动疼痛
大体时间：第 1 天（手术当天），最多 7 天 PS，出院，2 周和 4 周 PS
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参与者从仰卧位坐直，然后休息 120 秒 (sec)，在此期间参与者要求评估运动时的疼痛。
住院期间每天进行 3 次评估，手术结束后每隔 24 (+/- 2) 小时进行 1 次每日评估。
当前疼痛报告为 11 点李克特量表 0（无疼痛）至 10（可想象的最严重疼痛）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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第 1 天（手术当天），最多 7 天 PS，出院，2 周和 4 周 PS
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当前疼痛 - 由呼气峰 (PEF) 测试引起的运动疼痛
大体时间：第 1 天，最多 7 天 PS，第 2 和 4 周 PS
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参与者在 11 点李克特量表 0（无疼痛）至 10（最痛）中报告的由峰值呼气流量 (PEF) 测试引起的当前运动疼痛。
住院期间每天进行 3 次评估，手术结束后每隔 24 (+/- 2) 小时进行 1 次每日评估。
PEF 测试进行了 3 次，中间有 120 秒的休息时间。
在每个休息期开始时，参与者要求对用力呼气引起的疼痛进行评分。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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第 1 天，最多 7 天 PS，第 2 和 4 周 PS
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曲线下面积 (AUC) 疼痛 - 坐着引起的运动疼痛
大体时间：48 +/- 4 小时
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参与者报告的坐着引起的运动疼痛的时间标准化 AUC。
参与者从仰卧位坐直，然后休息 120 秒，在此期间参与者要求评估运动时的疼痛。
住院期间每天进行 3 次评估，手术结束后每隔 24 (+/- 2) 小时进行 1 次每日评估。
当前疼痛报告为 11 点李克特量表 0（无疼痛）至 10（可想象的最严重疼痛）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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48 +/- 4 小时
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曲线下面积 (AUC) 疼痛 - 由峰值呼气流量 (PEF) 测试引起的运动疼痛
大体时间：48 +/- 4 小时
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由 PEF 测试引起的运动参与者报告的时间标准化疼痛 AUC。
参与者根据 11 点李克特量表 0（无痛）至 10（最痛）报告的疼痛。
PEF 测试进行了 3 次，中间有 120 秒的休息时间。
在每个休息期开始时，参与者要求对用力呼气引起的疼痛进行评分。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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48 +/- 4 小时
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休息时的当前疼痛
大体时间：8、16、24、32、40、48 小时 PS
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参与者在休息时报告的疼痛（数字评分量表 (NRS) - 当前疼痛）采用 11 分李克特量表 0（无疼痛）- 10（最痛）。
就在每次运动疼痛评估之前评估住院期间的静息疼痛。
住院期间每天进行 3 次评估，手术结束后每隔 24 (+/- 2) 小时进行一次每日评估。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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8、16、24、32、40、48 小时 PS
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住院前两天静息时疼痛曲线下面积 (AUC)
大体时间：48 +/- 4 小时
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参与者根据 11 点李克特量表 0（无痛）至 10（最痛）报告的疼痛时间标准化 AUC。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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48 +/- 4 小时
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手术后阿片类药物的总累积剂量
大体时间：24、48 小时 PS，出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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总累积剂量计算为吗啡当量的毫克 (mg)，包括通过任何途径给药的阿片类药物。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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24、48 小时 PS，出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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综合镇痛评分
大体时间：0-24、24-48、48-72 小时 PS
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综合镇痛评分（阿片类药物使用与最严重的疼痛、静息时疼痛、坐姿引起的疼痛或 Silverman 等人 1993 年定义的用力呼气引起的疼痛的组合）是与平均等级差异百分比的总和疼痛和阿片类药物，范围从 -200 到 200，其中较低的值表示改善。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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0-24、24-48、48-72 小时 PS
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非阿片类药物救援药物 - 扑热息痛
大体时间：24、48、72 小时 PS，出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 1、2、3、4 周 PS，
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参与者在研究期间使用的非阿片类急救药物扑热息痛的数量，包括止吐药物。
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24、48、72 小时 PS，出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 1、2、3、4 周 PS，
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手术前后的焦虑
大体时间：第一次给药前手术日和第一次给药后 1 小时，第 1、2、3、4、5 天 PS 和出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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参与者的焦虑在视觉焦虑量表 (VAS) 上报告，从 0（一点也不焦虑）到 100（极度焦虑）。
LS 均值针对治疗、合并中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整
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第一次给药前手术日和第一次给药后 1 小时，第 1、2、3、4、5 天 PS 和出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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非阿片类药物救援药物 - 布洛芬
大体时间：24、48、72 小时 PS，出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 1、2、3、4 周 PS
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参与者在研究期间使用的非阿片类急救药物布洛芬的数量，包括止吐药物。
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24、48、72 小时 PS，出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 1、2、3、4 周 PS
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呼气峰流量相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，每 8 小时（最多 232 小时）PS 和出院（第 3-7 天 PS 灵活）
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相对于基线的变化 = x 小时的 PEF 减去基线时的 PEF；可能的值范围为 0-900 升/分钟（值越高表明肺功能越好）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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基线，每 8 小时（最多 232 小时）PS 和出院（第 3-7 天 PS 灵活）
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定时启动 (TUG)
大体时间：第 1、2、3、4、5 天 PS 和出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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在运动评估疼痛后，每天以 24 小时为间隔进行一次功能活动测试。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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第 1、2、3、4、5 天 PS 和出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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平均每日疼痛
大体时间：第 2、3、4、5、6、7 天，PS；第 2、3、4 周
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出院后平均疼痛，在每日参与者日记中测量 NRS 11 分李克特量表，范围从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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第 2、3、4、5、6、7 天，PS；第 2、3、4 周
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最严重的日常疼痛
大体时间：出院（第 3 天到第 7 天 PS）、第 7、14、28 天 PS
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出院后最严重的疼痛是在每日参与者日记中测量的 NRS 11 点李克特量表，范围从 0（无疼痛）到 10（疼痛程度如您想象的那么严重）。
LS 均值来自 ANOVA 模型，具有治疗条件、合并中心、输卵管卵巢切除术分层和基线最严重疼痛评分。
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出院（第 3 天到第 7 天 PS）、第 7、14、28 天 PS
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睡眠干扰
大体时间：每日出院后（第 2-7 天 PS）、第 2、3、4 周 PS
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每天在参与者日记中测量手术后的睡眠干扰；过去 24 小时内疼痛如何干扰睡眠的 NRS，范围从 0（不干扰）到 10（完全干扰）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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每日出院后（第 2-7 天 PS）、第 2、3、4 周 PS
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简要疼痛量表 - 简表 (m-BPI-sf)：疼痛干扰指数评分
大体时间：基线、出院（第 3 天到第 7 天 PS）、第 7、14、28 天 PS
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m-BPI-sf：参与者评定的 11 点李克特量表，范围从 0（不干扰）到 10（完全干扰）功能活动（一般活动、情绪、步行能力、与他人的关系、睡眠、正常工作、和享受生活）在过去的 24 小时内。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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基线、出院（第 3 天到第 7 天 PS）、第 7、14、28 天 PS
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简要疼痛量表 - 简表 (m-BPI-sf)：疼痛严重程度指数评分
大体时间：基线、出院（第 3 天到第 7 天 PS）、第 7、14、28 天 PS
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m-BPI-sf：参与者采用 11 点李克特评分，范围从 0（无痛）到 10（可能的最痛）。 疼痛严重程度指数是项目得分 2、3 和 4（当前疼痛、最严重疼痛和平均疼痛程度）的平均值。 LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。 |
基线、出院（第 3 天到第 7 天 PS）、第 7、14、28 天 PS
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参与者对研究药物的满意度 - 手术日
大体时间：第一天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第一天
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参与者对研究药物的满意度 - 第 1 天 PS
大体时间：第 1 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 1 天
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参与者对研究药物的满意度 - 第 2 天 PS
大体时间：第 2 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 2 天
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参与者对研究药物的满意度 - 第 3 天 PS
大体时间：第 3 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 3 天
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参与者对研究药物的满意度 - 第 4 天 PS
大体时间：第 4 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 4 天
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参与者对研究药物的满意度 - 第 5 天 PS
大体时间：第 5 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 5 天
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参与者对研究药物的满意度 - 出院
大体时间：出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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参与者对研究药物的满意度 - 第 7 天 PS
大体时间：第 7 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 7 天
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参与者对研究药物的满意度 - 第 14 天 PS
大体时间：第 14 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 14 天
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参与者对研究药物的满意度 - 第 28 天 PS
大体时间：第 28 天
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使用研究药物全球评估问卷调查的参与者对研究药物的满意度。
参与者通过回答以下问题记录了参与者对研究药物的总体印象（整体评估）：您如何评价您因疼痛而接受的研究药物？
优秀4；好3；公平 2；可怜的1。
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第 28 天
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疼痛治疗满意度量表 (PTSS)：对当前止痛药的满意度
大体时间：出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 28 天 PS
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对当前止痛药的满意度从 0（最差反应）到 100（最佳反应）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 28 天 PS
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疼痛治疗满意度量表 (PTSS)：当前止痛药的影响
大体时间：出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 28 天 PS
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当前止痛药反应量表的影响：0（最差反应）至 100（最佳反应）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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出院（第 3 天到第 7 天 PS），第 28 天 PS
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使用 EuroQol (EQ-5D) 健康状况概况的生活质量
大体时间：出院（第 3 天到第 7 天 PS）和第 28 天 PS
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参与者评分问卷评估了 6 个领域的当前健康状况：移动/自我护理/日常活动/疼痛/不适/焦虑和抑郁。
由 EuroQol Group 开发的评分为配置文件中的每个域分配了一个效用值。
分数范围从 1 更好的健康（没有问题）到 3 最差的健康（例如，“限制在床上”）。
分数转换并得出总分范围 -0.594 到 1.000；更高的分数=更好的健康状况。
1997 年和 2001 年使用 Dolan 计算算法估算的健康概况分数。
LS 均值针对治疗/合并中心/输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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出院（第 3 天到第 7 天 PS）和第 28 天 PS
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达到出院标准的时间
大体时间：第 1 天到第 7 天 PS
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从手术结束到达到协议定义的出院标准的平均时间：参与者不再接受父母阿片类药物，能够在没有帮助的情况下穿衣和活动，并且能够正常摄入食物和液体。
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第 1 天到第 7 天 PS
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实际出院时间
大体时间：第 1 天到第 7 天 PS
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从手术结束到实际出院的平均时间。
预计参与者在手术后至少要在医院停留 2 天。
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第 1 天到第 7 天 PS
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慢性术后疼痛的发生率
大体时间：3 个月和 6 个月 PS
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参与者在过去 24 小时内在受手术影响的区域进行疼痛 PS 问卷调查时报告的腹部子宫切除术导致的慢性术后疼痛。
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3 个月和 6 个月 PS
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具有临床意义的事件 (CME) 总分
大体时间：手术日，术后第 1、2、3、4、5 天，出院（术后第 3 天至第 7 天），术后第 7、14、28 天
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CME 总分是通过对症状中具有临床意义的事件 (CME) 的数量求和计算得出的。
将使用阿片类药物相关症状困扰量表 (OR-SDS) 定义每个症状的 CME，该量表是参与者在过去 24 小时内评定的症状量表。
CME 总分范围从 0 到 9。LS 均值针对治疗、合并中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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手术日，术后第 1、2、3、4、5 天，出院（术后第 3 天至第 7 天），术后第 7、14、28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有伤口愈合并发症的参与者百分比 - 出院
大体时间：出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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伤口愈合并发症的预先指定不良事件基于疾病控制和预防中心，1999 年，预防手术部位感染 (SSI) 伤口愈合并发症的指南包括：浅表切口 SSI、深切口 SSI、器官/空间 SSI 或非-感染伤口愈合并发症。
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出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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有伤口愈合并发症的参与者百分比 - 第 7 天 PS
大体时间：第 7 天
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伤口愈合并发症的预先指定不良事件基于疾病控制和预防中心，1999 年，预防手术部位感染 (SSI) 伤口愈合并发症的指南包括：浅表切口 SSI、深切口 SSI、器官/空间 SSI 或非-感染伤口愈合并发症。
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第 7 天
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有伤口愈合并发症的参与者百分比 - 第 14 天 PS
大体时间：第 14 天
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伤口愈合并发症的预先指定不良事件基于疾病控制和预防中心，1999 年，预防手术部位感染 (SSI) 伤口愈合并发症的指南包括：浅表切口 SSI、深切口 SSI、器官/空间 SSI 或非-感染伤口愈合并发症。
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第 14 天
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有伤口愈合并发症的参与者百分比 - 第 28 天 PS
大体时间：第 28 天
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伤口愈合并发症的预先指定不良事件基于疾病控制和预防中心，1999 年，预防手术部位感染 (SSI) 伤口愈合并发症的指南包括：浅表切口 SSI、深切口 SSI、器官/空间 SSI 或非-感染伤口愈合并发症。
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第 28 天
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有伤口愈合并发症的参与者百分比 - 治疗结束
大体时间：第 1 天到第 28 天 PS
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伤口愈合并发症的预先指定不良事件基于疾病控制和预防中心，1999 年，预防手术部位感染 (SSI) 伤口愈合并发症的指南包括：浅表切口 SSI、深切口 SSI、器官/空间 SSI 或非-感染伤口愈合并发症。
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第 1 天到第 28 天 PS
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切口长度与最严重的疼痛相关
大体时间：第一天
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切口长度 (cm) 与最严重的疼痛相关。
最严重的疼痛范围从 0（没有疼痛）到 10（可以想象到的最严重的疼痛）。
LS 均值针对治疗、汇集中心、输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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第一天
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神经性疼痛症状量表 (NPSI)
大体时间：出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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报告疼痛的参与者的疼痛特征（mBPI-sf，NPSI）； NPSI 是一份参与者评分问卷，用于评估神经性疼痛、自发性烧灼痛、自发性压痛、阵发性疼痛、诱发性疼痛和出院时感觉异常/感觉迟钝的不同症状。
NPSI 总分介于 0 到 0.5 之间； NPSI 分量表疼痛范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
LS 均值针对治疗、汇集中心和输卵管卵巢切除术层进行了调整。
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出院（第 3 天到第 7 天 PS）
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合作者和调查者
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出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月1日
首次发布 (估计)
2007年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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