用于骨髓瘤患者的万珂、Trisenox、维生素 C 和美法仑

美法仑旨在破坏细胞的 DNA，这可能会导致癌细胞死亡。 高剂量美法仑被认为是多发性骨髓瘤的标准治疗方法。 硼替佐米旨在阻断一种在细胞功能和生长中起作用的蛋白质，这种蛋白质可能导致癌细胞死亡。 三氧化二砷可能导致癌细胞死亡，研究人员想了解三氧化二砷是否有助于美法仑杀死癌细胞。 维生素 C 使三氧化二砷在癌细胞内更容易获得，研究人员想了解维生素 C 是否能使三氧化二砷更有效。

在您开始本研究的治疗之前，您将进行“筛选测试”。 这些测试将帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。 您将进行身体检查，包括测量生命体征（血压、心率、体温和呼吸频率）。 您的完整病史将被记录下来。 您将进行牙科检查，以检查是否有任何受感染的牙齿或牙龈在化疗后可能会突然发作。

您将进行骨髓穿刺和活组织检查。 为了收集骨髓抽吸物/活组织检查，将臀部或胸骨区域用麻醉剂麻醉，然后通过大针抽取少量骨髓。 将对抽吸样本进行细胞遗传学测试，以寻找您 DNA 中的任何遗传异常。 您将接受骨骼 X 光检查。 研究医生将查看 X 光片以查看是否存在任何与骨髓瘤相关的骨骼变化。 您还将进行胸部 X 光检查。

您将采集血液（约 2 汤匙）和尿液用于常规检查。 您将进行肺功能测试，以检查您的肺是否足够强壮以进行高剂量化疗。 您将获得心电图（ECG——一种测量心脏电活动的测试）。 您还将进行 MUGA 扫描以评估您的心脏功能。 能够生育的妇女必须进行阴性血液妊娠试验。 抽取的血液将作为筛选时抽取的 2 汤匙的一部分。

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（如掷骰子）到 3 个治疗组之一。 被分配到 3 个组中的任何一个的机会均等。 所有 3 组都将接受美法仑、三氧化二砷和维生素 C。第二组和第三组也将接受硼替佐米，但剂量水平不同。 本研究中分配接受硼替佐米治疗的前 3 名参与者将接受 2 种硼替佐米剂量水平中较低的一种。

您将在 2 小时内通过静脉针接受三氧化二砷，每天一次，持续 7 天（第 -9 至 -3 天）。 同时，您将每天通过静脉注射一次维生素 C，持续 7 天。 在第 -4 天和第 -3 天接受三氧化二砷后，您将在 30 分钟内通过静脉接受美法仑。

如果您属于第 2 组或第 3 组，您将在第 -9、-6 和 -3 天通过静脉 (IV) 推注接受硼替佐米。 静脉推压需要很短的时间（不到 1 分钟）。

您将接受标准的住院和门诊干细胞移植护理和检测。 您必须单独签署一份描述移植程序及其风险的同意书。 您的干细胞将在最后一剂美法仑后 2 天重新注入。 为检查是否有任何副作用，您将在移植后 14 天进行心电图检查。

如果化疗出现无法忍受的副作用或移植后出现疾病迹象，您将被取消研究。 如果您已经接受了美法仑并且出现了副作用，那么就会进行移植。 但是，如果在使用美法仑之前出现无法忍受的副作用，那么您可能会在不进行移植的情况下退出研究。 如果您提前退出研究，如果您的移植医生认为有必要，您仍然可能需要返回进行移植后的例行随访。

如果移植后没有疾病迹象，您将进行例行随访。 在移植后的第一个月内，每周至少抽取一次血液（约 2 汤匙）进行常规检测，之后的 3 个月内每月抽取一次血液进行常规检测。 在移植后大约 3、6 和 12 个月，您将进行骨髓活检和抽吸以检查疾病状况。 您将采集血液（约 2 汤匙）和尿液用于常规检查。 移植后 12 个月，您将接受骨骼 X 光检查。

移植后一 (1) 年，您对本研究的参与将结束。

这是一项调查研究。 硼替佐米、三氧化二砷和美法仑可商购获得，并经 FDA 批准用于骨髓瘤患者。 然而，它们与维生素 C（也可商购）的结合使用尚处于研究阶段。 多达 60 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。