驱虫药联合锑治疗皮肤利什曼病
2009年8月25日 更新者：Hospital Universitário Professor Edgard Santos
经验性抗蠕虫疗法联合锑治疗皮肤利什曼病：在同时感染蠕虫和巴西利什曼原虫的受试者中进行的随机对照试验
该项目的目的是研究早期经验性抗蠕虫疗法结合标准五价锑治疗同时感染由巴西乳杆菌引起的蠕虫和皮肤利什曼病的受试者的疗效。
研究假设是早期干预抗蠕虫治疗将提高皮肤利什曼病患者对锑的反应率。
研究概览
详细说明
利什曼病是由寄生虫引起并由沙蝇传播的一组疾病。
有许多与感染相关的疾病，从简单的皮肤损伤到严重的致命形式。
皮肤利什曼病 (CL) 的标准治疗是 20 天的锑疗程，虽然相当有效，但具有多种副作用且难以给药。
受利什曼病影响的人群通常也会受到肠道蠕虫（蠕虫）的影响。
目前尚不清楚这两种疾病对彼此和免疫系统有何影响。
由于 CL 的病理学是由炎症反应介导的，而蠕虫会下调炎症，因此蠕虫感染可能对利什曼病有益。
然而，我们的研究小组最近的一项研究表明，同时感染利什曼原虫和蠕虫的受试者的治愈时间更长，而且不太可能对锑产生反应。
由于初始治疗失败通常会导致药物重复疗程或发展为更严重的疾病，我们建议进行一项研究，以调查早期治疗共存的蠕虫感染在提高 CL 受试者对锑的反应率方面的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西
- Posto de Saúde de Corte de Pedra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据典型皮肤损伤的存在和黑山皮肤试验阳性诊断为 CL 的受试者
- 第一份粪便样本的寄生虫学检查表明蠕虫感染的证据
- 13 至 50 岁之间的男性或女性
- 最多 3 个溃疡，涉及的身体区域不超过 2 个
- 第一次溃疡发作后 15 至 60 天
- 受试者同意随访和治疗
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳妈妈
- 存在粘膜疾病
- 先前使用锑药物治疗的历史。
- 过去 6 个月内使用过驱虫药的既往治疗史。
- 五价锑或驱虫药过敏史
- 存在影响免疫反应的潜在疾病，例如 HIV 和糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每次就诊时将对受试者的皮损进行双向测量，并将由皮肤科医生分类为活动性皮损或治愈性皮损。
大体时间：90天
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90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edgar M Carvalho, MD、Federal University of Bahia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月2日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月25日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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