Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antihelmintisk terapi kombinerat med antimon vid behandling av kutan leishmaniasis

Empirisk antihelmintisk terapi kombinerad med antimon vid behandling av kutan leishmaniasis: en randomiserad kontrollerad prövning i försökspersoner som samtidigt är infekterade med helminths och Leishmania Brasiliensis

Syftet med detta projekt är att undersöka effekten av tidig, empirisk anti-helmintisk terapi kombinerad med standard pentavalent antimon vid behandling av patienter som samtidigt är infekterade med helminter och kutan leishmaniasis orsakad av L. brasiliensis. Studiens hypotes är att tidig intervention med antihelmintisk terapi kommer att förbättra svarsfrekvensen på antimon hos patienter med kutan leishmaniasis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Leishmanias är en grupp sjukdomar som orsakas av en parasit och som överförs av sandflugan. Det finns ett antal sjukdomar förknippade med infektion, allt från enkla hudskador till en allvarlig, dödlig form. Standardbehandlingen av kutan leishmaniasis (CL) är en 20 dagar lång antimonkur som, även om den är ganska effektiv, har flera biverkningar och är svår att administrera. De populationer som drabbas av leishmaniasis är vanligtvis också drabbade av tarmhelminter (mask). Det är okänt vilken effekt dessa två sjukdomar har på varandra och immunförsvaret. Eftersom patologi i CL förmedlas av en inflammatorisk reaktion och helminter nedreglerar inflammation, kan helmintisk infektion vara fördelaktig för leishmaniasis. En nyligen genomförd studie av vår forskargrupp antydde dock att försökspersoner infekterade med både leishmania och helminter har längre läkningstider och är mindre benägna att svara på antimon. Eftersom misslyckande med initial terapi ofta resulterar i upprepade behandlingar av läkemedlet eller utveckling av allvarligare sjukdomar, föreslår vi en studie för att undersöka rollen av tidig behandling för samexisterande helmintinfektioner för att förbättra svarsfrekvensen på antimon hos patienter med CL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Posto de Saúde de Corte de Pedra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med diagnosen CL baserat på förekomsten av typiska hudskador och ett positivt Montenegro-hudtest
  • Bevis på helmintisk infektion genom parasitologisk undersökning av första avföringsprovet
  • Hanar eller kvinnor mellan 13 och 50 år
  • Maximalt 3 sår med högst 2 kroppsregioner involverade
  • Period på 15 till 60 dagar från början av det första såret
  • Föremålsöverenskommelse om uppföljningsbesök och terapi
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ammande mammor
  • Förekomst av slemhinnesjukdom
  • Historik om tidigare behandling med antimoniella läkemedel.
  • Historik om tidigare behandling med anthelmintiska läkemedel under de senaste 6 månaderna.
  • Historik av allergi mot femvärt antimon eller antihelminthikum
  • Förekomst av underliggande sjukdom som påverkar immunsvaret, såsom HIV och diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dubbelriktade mätningar kommer att göras av försökspersonernas lesioner vid varje besök och kommer att kategoriseras som aktiva eller läkta av en hudläkare.
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edgar M Carvalho, MD, Federal University of Bahia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera