Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihelmintisk terapi kombineret med antimon til behandling af kutan leishmaniasis

25. august 2009 opdateret af: Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Empirisk antihelmintisk terapi kombineret med antimon i behandlingen af ​​kutan leishmaniasis: et randomiseret kontrolleret forsøg i forsøgspersoner co-inficeret med helminths og Leishmania Brasiliensis

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​tidlig, empirisk anti-helmintisk terapi kombineret med standard pentavalent antimon i behandlingen af ​​patienter co-inficeret med helminths og kutan leishmaniasis forårsaget af L. brasiliensis. Studiehypotesen er, at tidlig intervention med antihelmintisk terapi vil forbedre responsraten på antimon hos personer med kutan leishmaniasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leishmaniaser er en gruppe af sygdomme forårsaget af en parasit og overført af sandfluen. Der er en række sygdomme forbundet med infektion lige fra simple hudlæsioner til en alvorlig, dødelig form. Standardbehandlingen af ​​kutan leishmaniasis (CL) er en 20-dages behandling med antimon, som, selvom den er ret effektiv, har flere bivirkninger og er svær at administrere. De populationer, der er ramt af leishmaniasis, er normalt også ramt af tarmhelminter (orme). Det er uvist, hvilken effekt disse to sygdomme har på hinanden og immunsystemet. Da patologi i CL er medieret af en inflammatorisk reaktion og helminths nedregulerer inflammation, kan helminthic infektion være gavnlig for leishmaniasis. En nylig undersøgelse fra vores forskergruppe antydede imidlertid, at forsøgspersoner, der er inficeret med både leishmania og helminths, har længere helingstider og er mindre tilbøjelige til at reagere på antimon. Da svigt af den indledende behandling ofte resulterer i gentagne behandlingsforløb med lægemidlet eller udvikling af mere alvorlig sygdom, foreslår vi en undersøgelse for at undersøge, hvilken rolle tidlig behandling af sameksisterende helminth-infektioner spiller for at forbedre responsraten på antimon hos personer med CL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Posto de Saúde de Corte de Pedra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med diagnosen CL baseret på tilstedeværelsen af ​​typiske hudlæsioner og en positiv Montenegro-hudtest
  • Bevis for helminthic infektion ved parasitologisk undersøgelse af første afføringsprøve
  • Hanner eller kvinder mellem 13 og 50 år
  • Maksimalt 3 sår med ikke mere end 2 kropsregioner involveret
  • Periode på 15 til 60 dage fra begyndelsen af ​​det første sår
  • Betinget aftale om opfølgende besøg og terapi
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ammende mødre
  • Tilstedeværelse af slimhindesygdom
  • Anamnese med tidligere behandling med antimoniske lægemidler.
  • Anamnese med tidligere behandling med anthelmintiske lægemidler inden for de sidste 6 måneder.
  • Anamnese med allergi over for pentavalent antimon eller antihelmintisk middel
  • Tilstedeværelse af underliggende sygdom, som påvirker immunresponset, såsom HIV og diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tovejsmålinger vil blive taget af forsøgspersonernes læsioner ved hvert besøg og vil blive kategoriseret som aktive eller helede af en hudlæge.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edgar M Carvalho, MD, Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2007

Først opslået (Skøn)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0701008939

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leishmaniasis, kutan

Kliniske forsøg med Anti-helmintisk middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner