Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antihelmintikus terápia antimonnal kombinálva a bőr leishmaniasis kezelésében

2009. augusztus 25. frissítette: Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Empirikus antihelminthic terápia antimonnal kombinálva a bőr leishmaniasis kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat helmintákkal és Leishmania Brasiliensissel együtt fertőzött alanyokon

A projekt célja a korai, empirikus antihelminthic terápia és a standard ötértékű antimon kombinált hatékonyságának vizsgálata olyan betegek kezelésében, akik egyidejűleg fertőzöttek L. brasiliensis által okozott helmintákkal és bőrleishmaniasisszal. A tanulmány hipotézise az, hogy az antihelmintikus terápiával végzett korai beavatkozás javítja az antimonra adott válaszarányt a bőrleishmaniasisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A leishmaniasis egy parazita által okozott és a homoklégy által terjesztett betegségek csoportja. A fertőzéshez számos betegség társul, az egyszerű bőrelváltozásoktól a súlyos, halálos formákig. A bőrleishmaniasis (CL) standard kezelése egy 20 napos antimonkezelés, amely bár meglehetősen hatékony, számos mellékhatással rendelkezik, és nehezen beadható. A leishmaniasis által érintett populációkat általában a bélférgek (férgek) is érintik. Nem ismert, hogy ez a két betegség milyen hatással van egymásra és az immunrendszerre. Mivel a CL-ben a patológiát gyulladásos reakció közvetíti, és a helminták szabályozzák a gyulladást, a helminthic fertőzés előnyös lehet a leishmaniasis számára. Kutatócsoportunk nemrégiben végzett tanulmánya azonban azt sugallta, hogy a leishmaniával és helmintákkal fertőzött alanyok gyógyulási ideje hosszabb, és kevésbé valószínű, hogy reagálnak az antimonra. Mivel a kezdeti terápia sikertelensége gyakran a gyógyszer ismételt kezelését vagy súlyosabb betegség kialakulását eredményezi, egy tanulmányt javasolunk az egyidejűleg fennálló helminth fertőzések korai kezelésének szerepének vizsgálatára az antimonra adott válaszarány javításában CL-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília
        • Posto de Saúde de Corte de Pedra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknél a CL diagnózisa tipikus bőrelváltozások és pozitív montenegrói bőrteszt alapján történt
  • Helminthic fertőzés bizonyítéka az első székletminta parazitológiai vizsgálatával
  • 13 és 50 év közötti férfiak vagy nők
  • Maximum 3 fekély, legfeljebb 2 testrégióval
  • Az első fekély megjelenésétől számított 15-60 napos időszak
  • Az utóellenőrző látogatások és a terápia alanyi megállapodása
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptató anyák
  • Nyálkahártya-betegség jelenléte
  • Az antimoniális gyógyszerekkel való korábbi kezelés története.
  • Korábbi féreghajtó gyógyszerekkel végzett kezelés az elmúlt 6 hónapban.
  • Allergia az ötértékű antimonra vagy antihelmintikumra a történelemben
  • Az immunválaszt befolyásoló alapbetegség jelenléte, mint például a HIV és a diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden egyes látogatáskor kétirányú méréseket végeznek az alanyok elváltozásairól, és bőrgyógyász minősíti azokat aktívnak vagy gyógyultnak.
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edgar M Carvalho, MD, Federal University of Bahia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel