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피부 리슈만편모충증 치료에서 안티몬과 병용한 구충제 요법

2009년 8월 25일 업데이트: Hospital Universitário Professor Edgard Santos

피부 리슈만편모충증 치료에서 안티몬과 병용한 경험적 구충제 요법: 연충 및 리슈마니아 브라질리엔시스에 동시 감염된 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험

이 프로젝트의 목적은 연충 및 L. brasiliensis로 인한 피부 리슈만편모충증에 동시에 감염된 피험자의 치료에서 표준 5가 안티몬과 결합된 초기 경험적 항연충 요법의 효능을 조사하는 것입니다. 연구 가설은 구충제 치료를 통한 조기 개입이 피부 리슈만편모충증 환자에서 안티몬에 대한 반응률을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Leishmaniases는 기생충에 의해 발생하고 모래 파리에 의해 전파되는 질병 그룹입니다. 단순한 피부 병변에서 심각하고 치명적인 형태에 이르기까지 감염과 관련된 많은 질병이 있습니다. 피부 리슈만편모충증(CL)의 표준 치료는 20일 코스의 안티몬으로 상당히 효과적이지만 여러 가지 부작용이 있고 투여하기 어렵습니다. 리슈만편모충증에 의해 영향을 받는 집단은 일반적으로 장내 연충(벌레)에 의해 영향을 받습니다. 이 두 질병이 서로에게 그리고 면역 체계에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. CL의 병리학은 염증 반응에 의해 매개되고 기생충은 염증을 하향 조절하므로 기생충 감염은 레슈마니아증에 유익할 수 있습니다. 그러나 우리 연구 그룹의 최근 연구에 따르면 리슈만편모충과 연충 모두에 감염된 피험자는 치유 시간이 더 길고 안티몬에 반응할 가능성이 적습니다. 초기 치료의 실패는 종종 약물의 반복 과정 또는 더 심각한 질병의 발달로 이어지기 때문에 우리는 CL을 가진 피험자의 안티몬에 대한 반응률을 향상시키는 공존하는 연충 감염에 대한 조기 치료의 역할을 조사하기 위한 연구를 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질
        • Posto de Saúde de Corte de Pedra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전형적인 피부 병변의 존재와 긍정적인 몬테네그로 피부 테스트에 근거하여 CL 진단을 받은 피험자
  • 첫 번째 대변 샘플의 기생충 검사에 의한 기생충 감염의 증거
  • 만 13세 이상 50세 이하의 남녀
  • 2개 이하의 신체 부위가 관련된 최대 3개의 궤양
  • 첫 궤양 발생 후 15~60일의 기간
  • 후속 방문 및 치료에 대한 피험자 동의
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 임신
  • 모유수유모
  • 점막 질환의 존재
  • 안티몬 약물로 이전 치료의 역사.
  • 지난 6개월 이내에 구충제로 이전에 치료한 이력.
  • 5가 안티몬 또는 구충제에 대한 알레르기 병력
  • HIV, 당뇨병 등 면역반응에 영향을 미치는 기저질환 유무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 방문 시 피험자의 병변에 대해 양방향 측정을 수행하고 피부과 전문의에 의해 활성 또는 치유로 분류됩니다.
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

수사관

  • 수석 연구원: Edgar M Carvalho, MD, Federal University of Bahia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0701008939

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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