Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przeciw robakom połączona z antymonem w leczeniu leiszmaniozy skórnej

25 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Empiryczna terapia przeciwrobacza połączona z antymonem w leczeniu leiszmaniozy skórnej: randomizowana, kontrolowana próba u osób zakażonych robakami pasożytniczymi i Leishmania brasiliensis

Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności wczesnej, empirycznej terapii przeciwpasożytniczej połączonej ze standardowym antymonem pięciowartościowym w leczeniu osób ze współzakażeniem robakami i leiszmaniozą skórną wywołaną przez L. brasiliensis. Hipoteza badania jest taka, że ​​wczesna interwencja z terapią przeciw robakom poprawi wskaźniki odpowiedzi na antymon u pacjentów z leiszmaniozą skórną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leiszmaniozy to grupa chorób wywoływanych przez pasożyty i przenoszonych przez muchę piaskową. Istnieje wiele chorób związanych z infekcją, od prostych zmian skórnych po ciężką, śmiertelną postać. Standardowe leczenie leiszmaniozy skórnej (CL) to 20-dniowa kuracja antymonem, która, choć dość skuteczna, ma wiele skutków ubocznych i jest trudna do podania. Populacje dotknięte leiszmaniozą są zwykle również dotknięte robakami jelitowymi (robakami). Nie wiadomo, jaki wpływ te dwie choroby mają na siebie nawzajem i na układ odpornościowy. Ponieważ w patologii CL pośredniczy reakcja zapalna, a robaki regulują stan zapalny, infekcja robakami może być korzystna w przypadku leiszmaniozy. Jednak ostatnie badanie przeprowadzone przez naszą grupę badawczą sugeruje, że osoby zakażone zarówno leiszmanią, jak i robakami mają dłuższy czas gojenia i rzadziej reagują na antymon. Ponieważ niepowodzenie początkowej terapii często skutkuje powtórzeniem kursów leku lub rozwojem cięższej choroby, proponujemy badanie mające na celu zbadanie roli wczesnego leczenia współistniejących infekcji robakami pasożytniczymi w poprawie wskaźników odpowiedzi na antymon u osób z CL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia
        • Posto de Saúde de Corte de Pedra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem CL na podstawie obecności typowych zmian skórnych i dodatniego testu skórnego Czarnogóry
  • Dowód na infekcję robaczycą przez badanie parazytologiczne pierwszej próbki kału
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 13 do 50 lat
  • Maksymalnie 3 owrzodzenia obejmujące nie więcej niż 2 obszary ciała
  • Okres od 15 do 60 dni od wystąpienia pierwszego owrzodzenia
  • Podlega wyrażeniu zgody na wizyty kontrolne i terapię
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Matki karmiące piersią
  • Obecność choroby błony śluzowej
  • Historia wcześniejszego leczenia lekami antymonialnymi.
  • Historia wcześniejszego leczenia lekami przeciwpasożytniczymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia alergii na pięciowartościowy antymon lub środek przeciw robakom
  • Obecność choroby podstawowej, która wpływa na odpowiedź immunologiczną, takiej jak HIV i cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dwukierunkowe pomiary zmian będą wykonywane podczas każdej wizyty i zostaną sklasyfikowane jako aktywne lub wyleczone przez dermatologa.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Śledczy

  • Główny śledczy: Edgar M Carvalho, MD, Federal University of Bahia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0701008939

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeciw robakom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj