Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antihelmintisk terapi kombinert med antimon i behandling av kutan leishmaniasis

Empirisk antihelmintisk terapi kombinert med antimon i behandling av kutan leishmaniasis: et randomisert kontrollert forsøk på forsøkspersoner som samtidig er infisert med helminths og Leishmania Brasiliensis

Hensikten med dette prosjektet er å undersøke effekten av tidlig, empirisk anti-helmintisk terapi kombinert med standard pentavalent antimon i behandlingen av pasienter som samtidig er infisert med helminths og kutan leishmaniasis forårsaket av L. brasiliensis. Studiens hypotese er at tidlig intervensjon med antihelmintisk terapi vil forbedre responsraten på antimon hos personer med kutan leishmaniasis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Leishmaniaser er en gruppe sykdommer forårsaket av en parasitt og overføres av sandfluen. Det er en rekke sykdommer assosiert med infeksjon, alt fra enkle hudlesjoner til en alvorlig, dødelig form. Standardbehandlingen av kutan leishmaniasis (CL) er en 20-dagers behandling med antimon som, selv om den er ganske effektiv, har flere bivirkninger og er vanskelig å administrere. Populasjonene som er rammet av leishmaniasis er vanligvis også påvirket av tarmhelminter (ormer). Det er ukjent hvilken effekt disse to sykdommene har på hverandre og immunsystemet. Siden patologi i CL er mediert av en inflammatorisk reaksjon og helminths nedregulerer betennelse, kan helminthic infeksjon være gunstig for leishmaniasis. Imidlertid antydet en fersk studie fra vår forskningsgruppe at forsøkspersoner infisert med både leishmania og helminths har lengre helbredelsestid og er mindre sannsynlig å reagere på antimon. Siden svikt i innledende behandling ofte resulterer i gjentatte kurer med stoffet eller utvikling av mer alvorlig sykdom, foreslår vi en studie for å undersøke rollen til tidlig behandling for sameksisterende helminthinfeksjoner for å forbedre responsraten på antimon hos personer med CL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil
        • Posto de Saúde de Corte de Pedra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diagnosen CL basert på tilstedeværelsen av typiske hudlesjoner og en positiv montenegro hudtest
  • Bevis for helminthic infeksjon ved parasitologisk undersøkelse av første avføringsprøve
  • Hanner eller kvinner mellom 13 og 50 år
  • Maksimalt 3 sår med ikke mer enn 2 kroppsregioner involvert
  • Periode på 15 til 60 dager fra begynnelsen av det første såret
  • Betinget avtale om oppfølgingsbesøk og terapi
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ammende mødre
  • Tilstedeværelse av slimhinnesykdom
  • Anamnese med tidligere behandling med antimoniske legemidler.
  • Anamnese med tidligere behandling med anthelmintiske legemidler i løpet av de siste 6 månedene.
  • Anamnese med allergi mot pentavalent antimon eller antihelmintisk middel
  • Tilstedeværelse av underliggende sykdom som påvirker immunresponsen, slik som HIV og diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toveismålinger vil bli tatt av forsøkspersonenes lesjoner ved hvert besøk og vil bli kategorisert som aktive eller helbredet av en hudlege.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edgar M Carvalho, MD, Federal University of Bahia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leishmaniasis, kutan

Kliniske studier på Anti-helminthic

3
Abonnere