Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihelminthic terapia yhdistettynä antimoniin ihon leishmaniaasin hoidossa

tiistai 25. elokuuta 2009 päivittänyt: Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Empiirinen antihelminthic terapia yhdistettynä antimoniin ihon leishmaniaasin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on samanaikaisesti helmintien ja Leishmania Brasiliensis -tartunta

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia varhaisen, empiirisen antihelmintisisen hoidon tehoa yhdistettynä tavalliseen viisiarvoiseen antimoniin potilaiden hoidossa, joilla on samanaikaisesti L. brasiliensis -bakteerin aiheuttama helmintin ja ihon leishmaniaasi. Tutkimuksen hypoteesi on, että varhainen interventio antihelminttisellä hoidolla parantaa vasteprosenttia antimoniin potilailla, joilla on iholeishmaniaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leishmaniaasit ovat joukko loisen aiheuttamia sairauksia, joita hiekkakärpäs levittää. Infektioon liittyy useita sairauksia yksinkertaisista ihovaurioista vakavaan, kuolemaan johtavaan muotoon. Ihonleishmaniaasin (CL) standardihoito on 20 päivän antimonihoito, joka on melko tehokas, mutta jolla on useita sivuvaikutuksia ja jota on vaikea antaa. Populaatiot, jotka kärsivät leishmaniaasista, kärsivät yleensä myös suoliston helmintiistä (madoista). Ei tiedetä, miten nämä kaksi sairautta vaikuttavat toisiinsa ja immuunijärjestelmään. Koska CL:n patologia välittyy tulehdusreaktion kautta ja helmintit säätelevät tulehdusta, helminttinen infektio voi olla hyödyllinen leishmaniaasille. Tutkimusryhmämme äskettäinen tutkimus kuitenkin ehdotti, että sekä leishmanian että helminttien tartunnan saaneilla koehenkilöillä on pidemmät paranemisajat ja he eivät reagoi antimoniin. Koska alkuperäisen hoidon epäonnistuminen johtaa usein toistuviin lääkehoitoihin tai vakavamman sairauden kehittymiseen, ehdotamme tutkimusta, jossa tutkitaan samanaikaisesti esiintyvien helminttiinfektioiden varhaisen hoidon roolia antimonivasteen parantamisessa potilailla, joilla on CL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia
        • Posto de Saúde de Corte de Pedra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on CL-diagnoosi tyypillisten ihovaurioiden ja positiivisen Montenegro-ihotestin perusteella
  • Ensimmäisen ulostenäytteen parasitologisella tutkimuksella todisteet helmintisistä infektiosta
  • 13–50-vuotiaat miehet tai naiset
  • Enintään 3 haavaumaa, joihin liittyy enintään 2 kehon aluetta
  • 15–60 päivän ajanjakso ensimmäisen haavauman alkamisesta
  • Aihesopimus seurantakäynneistä ja terapiasta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imettävät äidit
  • Limakalvosairauden esiintyminen
  • Aikaisempi hoito antimonilääkkeillä.
  • Aikaisempi hoito anthelminttisilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiemmat allergiat viisiarvoiselle antimonille tai antihelmintille
  • Perussairaus, joka vaikuttaa immuunivasteeseen, kuten HIV ja diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden vaurioista tehdään kaksisuuntaisia ​​mittauksia jokaisella käynnillä, ja ihotautilääkäri luokittelee ne aktiivisiksi tai parantuneiksi.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Tutkijat

  • Päätutkija: Edgar M Carvalho, MD, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0701008939

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leishmaniaasi, iho

Kliiniset tutkimukset Anti-helmintia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa