沙洛米在慢性胰腺炎患者中的安全性和有效性研究

纳入标准：

1. 18-75 岁，包括在内。
2. 女性必须绝经（≥ 24 个月没有月经或手术绝育）。
3. 能听懂英文。
4. 持续2个月以上的慢性胰腺疼痛。

5. 伴有胰腺型疼痛的慢性胰腺炎病史至少由以下一项证实：

   • 组织学确认
   • CT/MRI（包括钙化、扩张切口、扩张 MPD 和/或萎缩）
   • 剑桥分数为 2 或更高的 ERCP
6. 在 1-2 周的引导期内，受试者必须在 VAS 量表上得分至少 4 厘米。
7. 患者必须给予书面知情同意。
8. 患者必须愿意并能够遵守 FDA 规定的 S.T.E.P.S.® 计划。

排除标准：

1. 有生育能力的女性。
2. 无法理解英语。
3. 需要胰岛素的糖尿病患者。
4. 超声筛查胆结石的证据。
5. 目前酗酒或对鸦片镇痛药成瘾。
6. 患有周围神经病变的患者。
7. 正在服用已知与神经病变发展相关的药物的患者：胺碘酮、肼苯哒嗪、哌可昔林、长春新碱、顺铂、甲硝唑（Flagyl）、氨苯砜、苯妥英钠和双硫仑。
8. 预先存在高凝状态的患者。 5年内有恶性肿瘤病史的患者、近期接受过外科手术的患者、长期制动导致血瘀的患者、有栓塞或深静脉血栓形成史的患者、极度心力衰竭患者、先天性疾病患者凝血级联反应。
9. 患有活动性酒精性肝病或肝功能升高 > 正常上限 3 倍的患者。
10. 如果 VAS 量表上的疼痛评分没有改善，患者将在第 4 次访问（第 3 个月）退出研究。