慢性膵炎患者におけるサロミドの安全性と有効性に関する研究

包含基準:

1. 18 歳から 75 歳まで。
2. 女性は閉経後でなければなりません（24か月以上月経がないか、外科的に滅菌されています）。
3. 英語が理解できる。
4. 2ヶ月以上続く慢性の膵臓の痛み。

5. -以下の少なくとも1つによって確認された膵臓型の痛みを伴う慢性膵炎の病歴：

   • 組織学的確認
   • CT/MRI (石灰化、拡張カット、拡張 MPD、および/または萎縮を含む)
   • ケンブリッジスコアが2以上のERCP
6. 被験者は、1〜2週間の導入期間中にVASスケールで少なくとも4cmのスコアを獲得する必要があります。
7. 患者は書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
8. 患者は、FDA が義務付けた S.T.E.P.S.® プログラムに進んで従うことができなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠可能な女性。
2. 英語が理解できない。
3. インスリンを必要とする糖尿病患者。
4. スクリーニング超音波検査における胆石の証拠。
5. -現在のアルコール乱用またはアヘン鎮痛薬への依存。
6. -既存の末梢神経障害のある患者。
7. 神経障害の発症に関連することが知られている薬剤を服用している患者: アミオダロン、ヒドララジン、ペルヘキシリン、ビンクリスチン、シスプラチン、メトロニダゾール (フラジール)、ダプソン、フェニトイン、およびジスルフィラム。
8. 既存の凝固亢進状態にある患者。 過去5年以内に悪性腫瘍の既往歴のある患者、最近外科手術を受けた患者、うっ血を引き起こす慢性的な動けなくなった患者、塞栓症または深部静脈血栓症の病歴のある患者、極度の心不全の患者、および先天性疾患の患者凝固カスケード。
9. -アクティブなアルコール性肝疾患または肝機能が正常の上限の3倍を超える患者。
10. VASスケールの疼痛スコアが改善されない場合、患者は訪問4（3か月目）で研究から除外されます。