Säkerhets- och effektstudie av Thalomid hos patienter med kronisk pankreatit

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75, inklusive.
2. Kvinnan måste vara postmenopausal (≥ 24 månader utan mens eller kirurgiskt steriliserad).
3. Kunna förstå engelska.
4. Kronisk bukspottkörtelsmärta som varar i mer än 2 månader.

5. Historik av kronisk pankreatit med smärta av pankreastyp bekräftad av minst ett av följande:

   • Histologisk bekräftelse
   • CT/MRT (inklusive förkalkningar, dilaterade skärsår, dilaterad MPD och/eller atrofi)
   • ERCP med Cambridge-poäng på 2 eller högre
6. Försökspersonen måste poängsätta minst 4 cm på VAS-skalan under inledningsperioden på 1-2 veckor.
7. Patienter måste ge skriftligt informerat samtycke.
8. Patienter måste vara villiga och kunna följa det FDA-mandat S.T.E.P.S.®-programmet.

Exklusions kriterier:

1. Kvinna i fertil ålder.
2. Kan inte förstå engelska.
3. Patienter med diabetes som behöver insulin.
4. Bevis på gallsten på screening ultraljud.
5. Aktuellt alkoholmissbruk eller beroende av opiat-analgetika.
6. Patienter med befintlig perifer neuropati.
7. Patienter som tar mediciner som är kända för att vara associerade med utveckling av neuropati: Amiodaron, hydralazin, perhexilin, vinkristin, cisplatin, metronidazol (Flagyl), Dapson, fenytoin och disulfiram.
8. Patienter som har ett redan existerande hyperkoagulerbart tillstånd. Patienter med malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren, patienter som nyligen genomgått ett kirurgiskt ingrepp, patienter med kronisk immobilisering som orsakar blodstas, patienter med anamnes på emboli eller djup ventrombos, patienter med extrem hjärtsvikt och patienter med en medfödd sjukdom av koaguleringskaskaden.
9. Patienter med aktiv alkoholisk leversjukdom eller förhöjd leverfunktion >3Xs den övre normalgränsen.
10. Patienterna kommer att dras ur studien vid besök 4 (månad 3) om smärtpoängen på VAS-skalan inte har förbättrats.