心脏手术中的高渗盐水-羟乙基淀粉 (HH)
2016年8月23日 更新者：Haukeland University Hospital
心脏手术中输注高渗盐水-羟乙基淀粉
体外循环 (CPB) 与液体外渗增加和水肿形成有关。
在动物模型中，CPB 期间持续输注高渗盐水/羟乙基淀粉 (HSH) 混合物可减少旁路手术期间的液体外渗和总液体增加。
我们假设持续输注 HSH 将减少接受 CPB 冠状动脉搭桥患者的液体负荷并增加血液动力学和呼吸功能。
研究概览
详细说明
体外循环 (CPB) 与液体超负荷和水肿形成有关，偶尔会导致影响心脏、呼吸系统、胃肠道和大脑的重要器官功能障碍。
高渗/高渗制剂 (HSH/HSD) 已被用于心脏手术，主要目的是调动多余的液体并改善术后心肺功能。大多数关于在 CPB 期间和之后使用 HSD 或 HSH 的研究都使用了推荐的治疗方案严重低血容量和休克，即 4 mL/kg 作为推注，在几分钟内给予。在动物实验中，我们使用 HSD 或 HSH，1 mL/kg/h 至 CPB 期间的总剂量为 4 mL/kg。
HSH/HSD 的使用减少了约 50% 的总液体增加，并导致心脏和肺等重要器官的组织水含量显着降低。
在实际临床试验中，我们假设持续输注 HSH 将减少体液负荷并增加 PiCCO 系统监测的接受 CPB 冠状动脉搭桥患者的血流动力学和呼吸功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期冠状动脉旁路移植手术的患者
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 > 75 岁
- BMI< 18 或 > 30
- 左心室射血分数 < 40%
- 应急行动
- 其他瓣膜病
- 肾功能受损
- 血清钠> 145 mmol/l
- 血细胞比容< 30%
- 最近 5 天使用氯吡格雷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心输出量、胸腔内血容量、血管外肺水、整体舒张末期容量
大体时间：12小时
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
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拔管时间、体液平衡、paO2/FiO2- 比率、心房颤动频率、细胞因子、ICU 释放时间和出院时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marit Farstad, MD, PhD、Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mehlhorn U, Geissler HJ, Laine GA, Allen SJ. Myocardial fluid balance. Eur J Cardiothorac Surg. 2001 Dec;20(6):1220-30. doi: 10.1016/s1010-7940(01)01031-4.
- Kumle B, Boldt J, Suttner SW, Piper SN, Lehmann A, Blome M. Influence of prolonged cardiopulmonary bypass times on splanchnic perfusion and markers of splanchnic organ function. Ann Thorac Surg. 2003 May;75(5):1558-64. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04903-2.
- Harris DN, Oatridge A, Dob D, Smith PL, Taylor KM, Bydder GM. Cerebral swelling after normothermic cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):340-5. doi: 10.1097/00000542-199802000-00011.
- Harris DN, Bailey SM, Smith PL, Taylor KM, Oatridge A, Bydder GM. Brain swelling in first hour after coronary artery bypass surgery. Lancet. 1993 Sep 4;342(8871):586-7. doi: 10.1016/0140-6736(93)91412-f.
- McDaniel LB, Nguyen T, Zwischenberger JB, Vertrees R, Uchida T, Kramer GC. Hypertonic saline dextran prime reduces increased intracranial pressure during cardiopulmonary bypass in pigs. Anesth Analg. 1994 Mar;78(3):435-41. doi: 10.1213/00000539-199403000-00003.
- Bueno R, Resende AC, Melo R, Neto VA, Stolf NA. Effects of hypertonic saline-dextran solution in cardiac valve surgery with cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 2004 Feb;77(2):604-11; discussion 611. doi: 10.1016/S0003-4975(03)01486-3.
- Farstad M, Haugen O, Kvalheim VL, Hammersborg SM, Rynning SE, Mongstad A, Nygreen E, Husby P. Reduced fluid gain during cardiopulmonary bypass in piglets using a continuous infusion of a hyperosmolar/hyperoncotic solution. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Aug;50(7):855-62. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01064.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月3日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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