Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipertoniczna sól fizjologiczna-hetaskrobia w kardiochirurgii (HH)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Infuzja hipertonicznej soli fizjologicznej-hetaskrobi w kardiochirurgii

Bypass krążeniowo-oddechowy (CPB) wiąże się ze zwiększonym wynaczynieniem płynów i powstawaniem obrzęków. Ciągły wlew mieszaniny hipertonicznej soli fizjologicznej/hydroksyetyloskrobi (HSH) podczas CPB zmniejszał wynaczynienie płynu i całkowity przyrost płynu podczas bajpasu w modelu zwierzęcym. Stawiamy hipotezę, że ciągły wlew HSH zmniejszy obciążenie płynami i zwiększy funkcje hemodynamiczne i oddechowe u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu za pomocą CPB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomostowanie krążeniowo-oddechowe (CPB) wiąże się z przeciążeniem płynami i tworzeniem się obrzęków, co czasami prowadzi do dysfunkcji ważnych narządów wpływających na serce, układ oddechowy, przewód pokarmowy i mózg. Preparaty hiperosmolarne/hiperonkotyczne (HSH/HSD) były stosowane w kardiochirurgii głównie w celu mobilizacji nadmiaru płynów i poprawy pooperacyjnej funkcji krążeniowo-oddechowej. W większości badań dotyczących podawania HSD lub HSH podczas i po CPB stosowano protokoły zalecane do leczenia ciężkiej hipowolemii i wstrząsu, czyli 4 ml/kg jako bolus, podany w ciągu kilku minut. W doświadczeniach na zwierzętach stosowaliśmy HSD lub HSH, 1 ml/kg/h do całkowitej dawki 4 ml/kg podczas CPB. Zastosowanie HSH/HSD zmniejszyło całkowity przyrost płynów o około 50% i skutkowało znacznie niższą zawartością wody tkankowej w ważnych dla życia narządach, takich jak serce i płuca. W rzeczywistym badaniu klinicznym stawiamy hipotezę, że ciągły wlew HSH zmniejszy obciążenie płynami i zwiększy funkcje hemodynamiczne i oddechowe monitorowane za pomocą systemu PiCCO u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego za pomocą CPB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat lub > 75 lat
  • BMI < 18 lub > 30
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
  • Operacje awaryjne
  • Dodatkowe choroby zastawkowe
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Stężenie sodu w surowicy > 145 mmol/l
  • Hematokryt < 30%
  • Stosowanie klopidogrelu w ciągu ostatnich 5 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzut serca, objętość krwi wewnątrz klatki piersiowej, pozanaczyniowa woda w płucach, globalna objętość końcoworozkurczowa
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas do ekstubacji, równowaga płynowa, stosunek paO2/FiO2, częstość migotania przedsionków, cytokiny, czas do wypisania z OIT i wypisania ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj