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Hypertonic Saline-hetastarch en chirurgie cardiaque (HH)

23 août 2016 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Infusion de solution saline hypertonique-hétaamidon en chirurgie cardiaque

Le pontage cardio-pulmonaire (PCB) est associé à une augmentation de l'extravasation liquidienne et à la formation d'œdèmes. Une perfusion continue d'un mélange de solution saline hypertonique/hydroxyéthylamidon (HSH) pendant la CEC a réduit l'extravasation de liquide et le gain total de liquide pendant le pontage dans un modèle animal. Nous émettons l'hypothèse qu'une perfusion continue de HSH réduira la charge liquidienne et augmentera les fonctions hémodynamiques et respiratoires chez les patients subissant un pontage coronarien avec CPB.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pontage cardio-pulmonaire (PCB) est associé à une surcharge hydrique et à la formation d'œdèmes entraînant parfois un dysfonctionnement des organes vitaux affectant le cœur, le système respiratoire, le tractus gastro-intestinal et le cerveau. Les préparations hyperosmolaires/hyperoncotiques (HSH/HSD) ont été utilisées en chirurgie cardiaque essentiellement dans le but de mobiliser l'excès de liquide et d'améliorer la fonction cardiorespiratoire postopératoire. d'hypovolémie sévère et de choc, c'est-à-dire 4 mL/kg en bolus, administré en quelques minutes. Dans les expérimentations animales, nous avons utilisé HSD ou HSH, 1 mL/kg/h jusqu'à une dose totale de 4 mL/kg pendant la CPB. L'utilisation de HSH/HSD a réduit le gain de liquide total d'environ 50 % et a entraîné une teneur en eau des tissus significativement plus faible dans les organes vitaux comme le cœur et les poumons. Dans l'essai clinique réel, nous émettons l'hypothèse qu'une perfusion continue de HSH réduira la charge liquidienne et augmentera les fonctions hémodynamiques et respiratoires surveillées avec le système PiCCO chez les patients subissant un pontage coronarien avec CPB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5021
        • Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour un pontage aorto-coronarien électif

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans ou > 75 ans
  • IMC< 18 ou > 30
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
  • Opérations d'urgence
  • Maladies valvulaires supplémentaires
  • Fonction rénale altérée
  • Sodium sérique > 145 mmol/l
  • Hématocrite< 30%
  • Utilisation de clopidogrel les 5 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit cardiaque, volume sanguin intrathoracique, eau pulmonaire extravasculaire, volume télédiastolique global
Délai: 12 heures
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai jusqu'à l'extubation, équilibre hydrique, rapport paO2/FiO2, fréquence de la fibrillation auriculaire, cytokines, délai jusqu'à la sortie des soins intensifs et sortie de l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2007

Première publication (ESTIMATION)

4 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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