Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperton saltvann-hetastarch i hjertekirurgi (HH)

23. august 2016 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Infusjon av hypertonisk saltvann-hetastarch i hjertekirurgi

Kardiopulmonal bypass (CPB) er assosiert med økt væskeekstravasasjon og ødemdannelse. En kontinuerlig infusjon av en blanding av hypertonisk saltvann/hydroksyetylstivelse (HSH) under CPB reduserte væskeekstravasasjon og total væskeøkning under bypass i en dyremodell. Vi antar at en kontinuerlig infusjon av HSH vil redusere væskemengden og øke hemodynamiske og respiratoriske funksjoner hos pasienter som gjennomgår koronar bypass med CPB.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiopulmonal bypass (CPB) er assosiert med væskeoverbelastning og ødemdannelse som av og til resulterer i vital organdysfunksjon som påvirker hjertet, luftveiene, mage-tarmkanalen og hjernen. Hyperosmolare/hyperonkotiske preparater (HSH/HSD) har blitt brukt i hjertekirurgi hovedsakelig med det formål å mobilisere væskeoverskudd og forbedre postoperativ kardiorespiratorisk funksjon. De fleste studier som omhandler administrering av HSD eller HSH under og etter CPB, har brukt protokoller anbefalt for behandling av alvorlig hypovolemi og sjokk, det vil si 4 mL/kg som bolus, gitt i løpet av minutter. I dyreforsøk har vi brukt HSD eller HSH, 1 mL/kg/t til en total dose på 4 mL/kg under CPB. Bruk av HSH/HSD reduserte den totale væskeøkningen med ca. 50 % og resulterte i betydelig lavere innhold av vevsvann i vitale organer som hjerte og lunger. I den faktiske kliniske studien antar vi at en kontinuerlig infusjon av HSH vil redusere væskemengden og øke hemodynamiske og respiratoriske funksjoner overvåket med PiCCO-systemet hos pasienter som gjennomgår koronar bypass med CPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv koronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller > 75 år
  • BMI < 18 eller > 30
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 %
  • Nødoperasjoner
  • Ytterligere klaffesykdommer
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Serumnatrium> 145 mmol/l
  • Hematokrit < 30 %
  • Bruk av klopidogrel de siste 5 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolum, intrathorax blodvolum, ekstravaskulært lungevann, globalt enddiastolisk volum
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til ekstubasjon, væskebalanse, paO2/FiO2-ratio, hyppighet av atrieflimmer, cytokiner, tid til intensivavdeling og frigjøring på sykehus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kardiorespiratorisk svikt

3
Abonnere