Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertonisk saltvands-hetasttivelse i hjertekirurgi (HH)

23. august 2016 opdateret af: Haukeland University Hospital

Infusion af hypertonisk saltvand-hetastarch i hjertekirurgi

Kardiopulmonal bypass (CPB) er forbundet med øget væskeudskillelse og ødemdannelse. En kontinuerlig infusion af en blanding af hypertonisk saltvand/hydroxyethylstivelse (HSH) under CPB reducerede væskeekstravasation og total væsketilvækst under bypass i en dyremodel. Vi antager, at en kontinuerlig infusion af HSH vil reducere væskebelastningen og øge hæmodynamiske og respiratoriske funktioner hos patienter, der gennemgår koronar bypass med CPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiopulmonal bypass (CPB) er forbundet med væskeoverbelastning og ødemdannelse, hvilket lejlighedsvis resulterer i vital organdysfunktion, der påvirker hjerte, åndedrætssystem, mave-tarmkanalen og hjernen. Hyperosmolære/hyperonkotiske præparater (HSH/HSD) er blevet brugt i hjertekirurgi hovedsagelig med det formål at mobilisere væskeoverskud og forbedre postoperativ kardiorespiratorisk funktion. De fleste undersøgelser, der omhandler administration af HSD eller HSH under og efter CPB, har brugt protokoller, der anbefales til behandling. af svær hypovolæmi og shock, dvs. 4 ml/kg som bolus, givet inden for få minutter. I dyreforsøg har vi brugt HSD eller HSH, 1 ml/kg/time til en samlet dosis på 4 ml/kg under CPB. Anvendelsen af ​​HSH/HSD reducerede den samlede væsketilvækst med omkring 50 % og resulterede i et væsentligt lavere indhold af vævsvand i vitale organer som hjerte og lunger. I det faktiske kliniske forsøg antager vi, at en kontinuerlig infusion af HSH vil reducere væskemængden og øge hæmodynamiske og respiratoriske funktioner overvåget med PiCCO-systemet hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass med CPB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv koronar bypassoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller > 75 år
  • BMI < 18 eller > 30
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 40 %
  • Nødoperationer
  • Yderligere klapsygdomme
  • Nedsat nyrefunktion
  • Serumnatrium > 145 mmol/l
  • Hæmatokrit < 30 %
  • Brug af clopidogrel de sidste 5 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolumen, intrathorax blodvolumen, ekstravaskulært lungevand, globalt enddiastolisk volumen
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til ekstubation, væskebalance, paO2/FiO2-forhold, hyppighed af atrieflimren, cytokiner, tid til ICU-frigivelse og hospitalsfrigivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2007

Først opslået (SKØN)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15789

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kardiorespiratorisk svigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner