Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos-hetastarch sydänkirurgiassa (HH)

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Hypertonisen suolaliuoksen-hetastärkkelyksen infuusio sydänkirurgiassa

Cardiopulmonary bypass (CPB) liittyy lisääntyneeseen nesteen ekstravasaatioon ja turvotuksen muodostumiseen. Hypertonisen suolaliuoksen/hydroksietyylitärkkelyksen (HSH)-seoksen jatkuva infuusio CPB:n aikana vähensi nesteen ekstravasaatiota ja nesteen kokonaislisäystä ohituksen aikana eläinmallissa. Oletamme, että jatkuva HSH-infuusio vähentää nestekuormaa ja lisää hemodynaamisia ja hengitystoimintoja potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitus CPB:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) liittyy nesteen ylikuormitukseen ja turvotuksen muodostumiseen, mikä johtaa toisinaan elintärkeiden elinten toimintahäiriöihin, jotka vaikuttavat sydämeen, hengityselimiin, maha-suolikanavaan ja aivoihin. Hyperosmolaarisia/hyperonkoottisia valmisteita (HSH/HSD) on käytetty sydänkirurgiassa ensisijaisesti nesteylimäärän mobilisoimiseksi ja leikkauksen jälkeisen kardiorespiratorisen toiminnan parantamiseksi. Useimmissa tutkimuksissa, joissa käsitellään HSD:n tai HSH:n antamista CPB:n aikana ja sen jälkeen, on käytetty hoitoon suositeltuja protokollia. vaikea hypovolemia ja shokki, eli 4 ml/kg boluksena, annettuna minuuteissa. Eläinkokeissa olemme käyttäneet HSD:tä tai HSH:ta, 1 ml/kg/h kokonaisannokseen 4 ml/kg CPB:n aikana. HSH/HSD:n käyttö vähensi nesteen kokonaislisäystä noin 50 % ja johti merkittävästi pienempään kudosvesipitoisuuteen elintärkeissä elimissä, kuten sydämessä ja keuhkoissa. Varsinaisessa kliinisessä tutkimuksessa oletamme, että jatkuva HSH-infuusio vähentää nestekuormitusta ja lisää hemodynaamisia ja hengitystoimintoja, joita seurataan PiCCO-järjestelmällä potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitus CPB:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai > 75 vuotta
  • BMI < 18 tai > 30
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %
  • Hätätoimet
  • Muita läppäsairauksia
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Seerumin natrium> 145 mmol/l
  • Hematokriitti < 30 %
  • Klopidogreelin käyttö viimeisen 5 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus, rintakehän sisäinen veritilavuus, ekstravaskulaarinen keuhkovesi, globaali loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika ekstubaatioon, nestetasapaino, paO2/FiO2-suhde, eteisvärinän esiintymistiheys, sytokiinit, aika teho-osastolle vapautumiseen ja sairaalahoitoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15789

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kardiorespiratorinen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa