Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertóniás sóoldat-hetastarch a szívsebészetben (HH)

2016. augusztus 23. frissítette: Haukeland University Hospital

Hipertóniás sóoldat-hetastarch infúzió a szívsebészetben

A cardiopulmonalis bypass (CPB) fokozott folyadék-extravazációval és ödémaképződéssel jár. A hipertóniás sóoldat/hidroxi-etil-keményítő (HSH) keverékének folyamatos infúziója a CPB alatt csökkentette a folyadék kiürülését és a teljes folyadékgyarapodást a bypass során egy állatmodellben. Feltételezzük, hogy a HSH folyamatos infúziója csökkenti a folyadékterhelést és javítja a hemodinamikai és légzési funkciókat azoknál a betegeknél, akiket CPB-vel koszorúér bypassnak vetnek alá.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cardiopulmonalis bypass (CPB) folyadéktúlterheléssel és ödémaképződéssel jár, ami esetenként létfontosságú szervek diszfunkciójához vezet, ami a szívet, a légzőrendszert, a gyomor-bélrendszert és az agyat érinti. A hiperozmoláris/hiperonkotikus készítményeket (HSH/HSD) a szívsebészetben alapvetően a folyadéktöbblet mobilizálása és a posztoperatív kardiorespiratorikus funkció javítása céljából használták. A legtöbb, a HSD vagy HSH CPB alatti és utáni beadásával foglalkozó tanulmányok a kezelésre javasolt protokollokat alkalmazták. súlyos hipovolémia és sokk esetén, azaz 4 ml/kg bólusként, perceken belül beadva. Állatkísérletekben HSD-t vagy HSH-t alkalmaztunk, 1 ml/kg/h-tól 4 ml/kg összdózisig a CPB során. A HSH/HSD alkalmazása mintegy 50%-kal csökkentette a teljes folyadékgyarapodást, és lényegesen alacsonyabb szöveti víztartalmat eredményezett olyan létfontosságú szervekben, mint a szív és a tüdő. A tényleges klinikai vizsgálatban azt feltételezzük, hogy a HSH folyamatos infúziója csökkenti a folyadékterhelést és növeli a PiCCO rendszerrel monitorozott hemodinamikai és légzési funkciókat a CPB-vel végzett koszorúér bypasson átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív koszorúér bypass műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 75 év feletti életkor
  • BMI < 18 vagy > 30
  • A bal kamra ejekciós frakciója < 40%
  • Sürgősségi műveletek
  • További billentyűbetegségek
  • Károsodott veseműködés
  • Szérum nátrium> 145 mmol/l
  • Hematokrit < 30%
  • A klopidogrél alkalmazása az elmúlt 5 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívtérfogat, intrathoracalis vértérfogat, extravascularis tüdővíz, globális végdiasztolés térfogat
Időkeret: 12 óra
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az extubálásig eltelt idő, folyadékegyensúly, paO2/FiO2-arány, pitvarfibrilláció gyakorisága, citokinek, az intenzív osztályból való felszabadulásig és a kórházi kibocsátásig eltelt idő.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel