Гипертонический солевой раствор-гетакрахмал в кардиохирургии (HH)
23 августа 2016 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Инфузия гипертонического солевого раствора-гетакрахмала в кардиохирургии
Сердечно-легочный шунт (ИК) связан с повышенной экстравазацией жидкости и образованием отеков.
Непрерывная инфузия смеси гипертонического солевого раствора/гидроксиэтилкрахмала (HSH) во время искусственного кровообращения уменьшала экстравазацию жидкости и общий приток жидкости во время шунтирования в модели на животных.
Мы предполагаем, что непрерывная инфузия HSH уменьшит нагрузку жидкостью и улучшит гемодинамические и дыхательные функции у пациентов, перенесших коронарное шунтирование с ИК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-легочный шунт (ИК) связан с перегрузкой жидкостью и образованием отеков, что иногда приводит к дисфункции жизненно важных органов, затрагивающей сердце, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и головной мозг.
Гиперосмолярные/гиперонкотические препараты (ГСГ/ГСД) использовались в кардиохирургии в основном с целью мобилизации избытка жидкости и улучшения послеоперационной кардиореспираторной функции. В большинстве исследований, посвященных введению ГСД или ГСГ во время и после ИК, использовались протоколы, рекомендованные для лечения. тяжелой гиповолемии и шока, то есть 4 мл/кг в виде болюса, вводимого в течение нескольких минут. В экспериментах на животных мы использовали HSD или HSH, 1 мл/кг/ч до общей дозы 4 мл/кг во время искусственного кровообращения.
Применение ГСГ/ГСД снизило общий приток жидкости примерно на 50 % и привело к значительному снижению содержания тканевой воды в таких жизненно важных органах, как сердце и легкие.
В реальных клинических испытаниях мы предполагаем, что непрерывная инфузия HSH снизит нагрузку жидкостью и улучшит гемодинамические и дыхательные функции, контролируемые с помощью системы PiCCO, у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование с ИК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено плановое аортокоронарное шунтирование
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет или > 75 лет
- ИМТ < 18 или > 30
- Фракция выброса левого желудочка < 40%
- Аварийные операции
- Дополнительные пороки сердца
- Нарушение функции почек
- Натрий сыворотки > 145 ммоль/л
- Гематокрит < 30%
- Применение клопидогрела последние 5 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечный выброс, внутригрудной объем крови, внесосудистая вода в легких, глобальный конечный диастолический объем
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время до экстубации, баланс жидкости, соотношение paO2/FiO2, частота мерцательной аритмии, цитокины, время до выписки из отделения интенсивной терапии и выписки из больницы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mehlhorn U, Geissler HJ, Laine GA, Allen SJ. Myocardial fluid balance. Eur J Cardiothorac Surg. 2001 Dec;20(6):1220-30. doi: 10.1016/s1010-7940(01)01031-4.
- Kumle B, Boldt J, Suttner SW, Piper SN, Lehmann A, Blome M. Influence of prolonged cardiopulmonary bypass times on splanchnic perfusion and markers of splanchnic organ function. Ann Thorac Surg. 2003 May;75(5):1558-64. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04903-2.
- Harris DN, Oatridge A, Dob D, Smith PL, Taylor KM, Bydder GM. Cerebral swelling after normothermic cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):340-5. doi: 10.1097/00000542-199802000-00011.
- Harris DN, Bailey SM, Smith PL, Taylor KM, Oatridge A, Bydder GM. Brain swelling in first hour after coronary artery bypass surgery. Lancet. 1993 Sep 4;342(8871):586-7. doi: 10.1016/0140-6736(93)91412-f.
- McDaniel LB, Nguyen T, Zwischenberger JB, Vertrees R, Uchida T, Kramer GC. Hypertonic saline dextran prime reduces increased intracranial pressure during cardiopulmonary bypass in pigs. Anesth Analg. 1994 Mar;78(3):435-41. doi: 10.1213/00000539-199403000-00003.
- Bueno R, Resende AC, Melo R, Neto VA, Stolf NA. Effects of hypertonic saline-dextran solution in cardiac valve surgery with cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 2004 Feb;77(2):604-11; discussion 611. doi: 10.1016/S0003-4975(03)01486-3.
- Farstad M, Haugen O, Kvalheim VL, Hammersborg SM, Rynning SE, Mongstad A, Nygreen E, Husby P. Reduced fluid gain during cardiopulmonary bypass in piglets using a continuous infusion of a hyperosmolar/hyperoncotic solution. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Aug;50(7):855-62. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01064.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15789
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .