Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperton saltlösning-hetastärkelse vid hjärtkirurgi (HH)

23 augusti 2016 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Infusion av hyperton saltlösning-hetastärkelse vid hjärtkirurgi

Kardiopulmonell bypass (CPB) är associerad med ökad vätskeextravasation och ödembildning. En kontinuerlig infusion av en blandning av hyperton saltlösning/hydroxietylstärkelse (HSH) under CPB reducerade vätskeextravasation och total vätskeökning under bypass i en djurmodell. Vi antar att en kontinuerlig infusion av HSH kommer att minska vätskebelastningen och öka hemodynamiska och respiratoriska funktioner hos patienter som genomgår kranskärlsbypass med CPB.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiopulmonell bypass (CPB) är associerad med vätskeöverbelastning och ödembildning, vilket ibland resulterar i vital organdysfunktion som påverkar hjärtat, andningsorganen, mag-tarmkanalen och hjärnan. Hyperosmolära/hyperonkotiska preparat (HSH/HSD) har använts vid hjärtkirurgi huvudsakligen i syfte att mobilisera vätskeöverskott och förbättra postoperativ kardiorespiratorisk funktion. De flesta studier som handlar om administrering av HSD eller HSH under och efter CPB har använt protokoll som rekommenderas för behandling av svår hypovolemi och chock, det vill säga 4 mL/kg som en bolus, ges inom några minuter. I djurförsök har vi använt HSD eller HSH, 1 mL/kg/h till en total dos på 4 mL/kg under CPB. Användningen av HSH/HSD minskade den totala vätskeökningen med cirka 50 % och resulterade i betydligt lägre halt av vävnadsvatten i vitala organ som hjärta och lungor. I den faktiska kliniska prövningen antar vi att en kontinuerlig infusion av HSH kommer att minska vätskebelastningen och öka hemodynamiska och andningsfunktioner som övervakas med PiCCO-systemet hos patienter som genomgår kranskärlsbypass med CPB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv kranskärlsbypassoperation

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år eller > 75 år
  • BMI < 18 eller > 30
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 40 %
  • Akutinsatser
  • Ytterligare klaffsjukdomar
  • Nedsatt njurfunktion
  • Serumnatrium> 145 mmol/l
  • Hematokrit < 30 %
  • Användning av klopidogrel de senaste 5 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtvolym, intrathorax blodvolym, extravaskulärt lungvatten, global enddiastolisk volym
Tidsram: 12 timmar
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tid till extubation, vätskebalans, paO2/FiO2-förhållande, frekvens av förmaksflimmer, cytokiner, tid till ICU-utlösning och sjukhusfrigivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2007

Första postat (UPPSKATTA)

4 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera