심장 수술에서의 고장성 식염수-헤타스타치 (HH)
2016년 8월 23일 업데이트: Haukeland University Hospital
심장외과에서 Hypertonic Saline-hetastarch 주입
심폐 바이패스(CPB)는 유체 유출 및 부종 형성 증가와 관련이 있습니다.
CPB 동안 고장성 식염수/하이드록시에틸 전분(HSH)의 혼합물을 지속적으로 주입하면 동물 모델에서 체액 유출과 총 체액 증가가 감소했습니다.
우리는 HSH의 지속적인 주입이 CPB로 관상 동맥 우회술을 받는 환자의 체액 부하를 줄이고 혈역학 및 호흡 기능을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
심폐 바이패스(CPB)는 유체 과부하 및 부종 형성과 관련되어 때때로 심장, 호흡계, 위장관 및 뇌에 영향을 미치는 중요한 장기 기능 장애를 초래합니다.
고삼투압/고삼투압 제제(HSH/HSD)는 체액 과잉을 동원하고 수술 후 심폐 기능을 개선하기 위한 목적으로 본질적으로 심장 수술에 사용되었습니다. CPB 도중 및 이후에 HSD 또는 HSH 투여를 다루는 대부분의 연구는 치료에 권장되는 프로토콜을 사용했습니다. 중증 저혈량증 및 쇼크, 즉 볼루스로 4mL/kg, 몇 분 이내에 제공됩니다. 동물 실험에서 우리는 CPB 동안 HSD 또는 HSH, 1mL/kg/h를 사용하여 총 용량 4mL/kg을 사용했습니다.
HSH/HSD의 사용은 전체 체액 증가를 약 50% 감소시켰고 심장 및 폐와 같은 필수 기관의 조직 수분 함량을 상당히 낮췄습니다.
실제 임상 시험에서 우리는 HSH의 지속적인 주입이 CPB로 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 PiCCO 시스템으로 모니터링되는 유체 부하를 줄이고 혈역학 및 호흡 기능을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Section for thoracic and cardiovascular surgery, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 > 75세
- BMI< 18 또는 > 30
- 좌심실 박출률 < 40%
- 비상 작전
- 추가 판막 질환
- 신장 기능 장애
- 혈청 나트륨> 145mmol/l
- 헤마토크리트 < 30%
- 지난 5일간 클로피도그렐 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박출량, 흉강내 혈액량, 혈관외 폐수량, 전체 이완기말 혈액량
기간: 12 시간
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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발관 시간, 체액 균형, paO2/FiO2 비율, 심방 세동 빈도, 사이토카인, ICU 방출 시간 및 병원 퇴원 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marit Farstad, MD, PhD, Dep. of Anesthesia and Intensive Care, Haukeland University Hospital, 5021 Bergen , Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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