Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Differin® Gel x12 týdnů vs Tazorac® krém x12 týdnů vs Differin® x6 týdnů Přešel na Tazorac® x6 týdnů pro léčbu akné

28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D

Srovnání gelu Differin®, 0,1 % vs. krém Tazorac®, 0,1 % vs. gel Differin®, 0,1 % 6týdenní léčba Přechod na krém Tazorac®, 0,1 % 6týdenní léčba u pacientů s akné vulgaris

Ke stanovení účinnosti a bezpečnosti 12týdenní léčby přípravkem Differin Gel, 0,1 % ve srovnání s 12týdenní léčbou krémem Tazorac, 0,1 % a ve srovnání s 6týdenní léčbou přípravkem Differin Gel, 0,1 % s následnou 6týdenní léčbou krémem Tazorac

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stejné jako výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 31 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s minimálně 20 zánětlivými lézemi (papuly a pustuly) na obličeji
  • Subjekty s minimálně 15 a maximálně 100 nezánětlivými lézemi (otevřené komedony a uzavřené komedony) na obličeji, kromě nosu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s více než 3 nodulocystickými lézemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Differin® Gel, 0,1% po dobu 12 týdnů
Lék: Adapalene gel, 0,1%
Aplikujte jednou denně večer po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Differin® Gel, 0,1%
Aktivní komparátor: 2
Tazorac® krém, 0,1% po dobu 12 týdnů
Lék: Tazarotenový krém, 0,1%
Aplikujte jednou denně večer po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Tazorac® krém, 0,1%
Aktivní komparátor: 3
Differin® Gel, 0,1 % na 6 týdnů přešel na Tazorac® Cream, 0,1 % na 6 týdnů
Lék: Adapalene gel, 0,1 % + tazarotenový krém, 0,1 %
Aplikujte adapalenový gel, 0,1 % jednou denně večer po dobu 6 týdnů a krém Tazarotene, 0,1 % jednou denně večer po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • Differin® Gel, 0,1% a Tazorac® Cream, 0,1%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost - celkový počet lézí
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost – hodnocení snášenlivosti a hlášení nežádoucích účinků
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US10026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Adapalene gel, 0,1%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit