Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differin® Gel x12 Wks vs Tazorac® Cream x12 Wks vs Differin® x6 Wks Byttet til Tazorac® x6 Wks for behandling av akne

28. juli 2022 oppdatert av: Galderma R&D

En sammenligning av Differin® Gel, 0,1 % vs. Tazorac® krem, 0,1 % vs. Differin® Gel, 0,1 % 6-ukers behandling byttet til Tazorac®-krem, 0,1 % 6-ukers behandling hos pasienter med akne vulgaris

For å bestemme effektiviteten og sikkerheten til 12 ukers behandling med Differin Gel, 0,1 % sammenlignet med 12 ukers behandling med Tazorac Cream, 0,1 % og sammenlignet med 6 ukers behandling med Differin Gel, 0,1 % etterfulgt av 6 ukers behandling med Tazorac Cream

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samme som ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med minimum 20 inflammatoriske lesjoner (papuller og pustler) i ansiktet
  • Personer med minimum 15 og maksimalt 100 ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne komedoner og lukkede komedoner) i ansiktet, unntatt nesen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mer enn 3 nodulo-cystiske lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Differin® Gel, 0,1 % i 12 uker
Legemiddel: Adapalene Gel, 0,1 %
Påfør en gang daglig om kvelden i 12 uker
Andre navn:
  • Differin® Gel, 0,1 %
Aktiv komparator: 2
Tazorac® Cream, 0,1 % i 12 uker
Legemiddel: Tazarotenkrem, 0,1 %
Påfør en gang daglig om kvelden i 12 uker
Andre navn:
  • Tazorac® krem, 0,1 %
Aktiv komparator: 3
Differin® Gel, 0,1 % i 6 uker byttet til Tazorac® Cream, 0,1 % i 6 uker
Legemiddel: Adapalene Gel, 0,1 % + Tazarotene Cream, 0,1 %
Påfør adapalene Gel, 0,1 % en gang daglig om kvelden i 6 uker og Tazarotene Cream, 0,1 % en gang daglig om kvelden i 6 uker
Andre navn:
  • Differin® Gel, 0,1 % og Tazorac® Cream, 0,1 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt - totalt antall lesjoner
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet - tolerabilitetsvurderinger og rapportering av uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galderma R&D

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US10026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere