Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differin® Gel x12 Wks vs Tazorac® Cream x12 Wks vs Differin® x6 Wks Overgestapt op Tazorac® x6 Wks voor de behandeling van acne

28 juli 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D

Een vergelijking van Differin® Gel, 0,1% vs. Tazorac® Cream, 0,1% vs. Differin® Gel, 0,1% Behandeling van 6 weken Overgeschakeld op Tazorac® Cream, 0,1% Behandeling van 6 weken bij patiënten met Acne Vulgaris

Om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van 12 weken behandeling met Differin Gel, 0,1% vergeleken met 12 weken behandeling met Tazorac Cream, 0,1% en vergeleken met 6 weken behandeling met Differin Gel, 0,1% gevolgd door 6 weken behandeling met Tazorac Cream

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hetzelfde als hierboven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 31 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen met minimaal 20 inflammatoire laesies (papels en pustels) op het gezicht
  • Proefpersonen met minimaal 15 en maximaal 100 niet-inflammatoire laesies (open comedonen en gesloten comedonen) in het gezicht, exclusief de neus

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met meer dan 3 nodulo-cystische laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Differin® Gel, 0,1% gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Adapaleengel, 0,1%
Gedurende 12 weken eenmaal daags 's avonds aanbrengen
Andere namen:
  • Differin®-gel, 0,1%
Actieve vergelijker: 2
Tazorac® Crème, 0,1% gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Tazaroteencrème, 0,1%
Gedurende 12 weken eenmaal daags 's avonds aanbrengen
Andere namen:
  • Tazorac®-crème, 0,1%
Actieve vergelijker: 3
Differin® Gel, 0,1% gedurende 6 weken overgeschakeld naar Tazorac® Cream, 0,1% gedurende 6 weken
Geneesmiddel: Adapaleengel, 0,1% + Tazaroteencrème, 0,1%
Breng adapaleengel aan, 0,1% eenmaal daags 's avonds gedurende 6 weken en Tazarotene Cream, 0,1% eenmaal daags 's avonds gedurende 6 weken
Andere namen:
  • Differin®-gel, 0,1% en Tazorac®-crème, 0,1%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid - totaal aantal laesies
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid - verdraagbaarheidsbeoordelingen en rapportage van bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • US10026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren