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Differin® Gel x12 settimane vs Tazorac® Cream x12 settimane vs Differin® x6 settimane Passato a Tazorac® x6 settimane per il trattamento dell'acne

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

Un confronto tra Differin® Gel, 0,1% vs. Tazorac® Cream, 0,1% vs. Differin® Gel, 0,1% Trattamento di 6 settimane passato a Tazorac® Cream, 0,1% Trattamento di 6 settimane in pazienti con acne vulgaris

Per determinare l'efficacia e la sicurezza di 12 settimane di trattamento con Differin Gel, 0,1% rispetto a 12 settimane di trattamento con Tazorac Cream, 0,1% e rispetto a 6 settimane di trattamento con Differin Gel, 0,1% seguite da 6 settimane di trattamento con Tazorac Cream

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 31 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con un minimo di 20 lesioni infiammatorie (papule e pustole) sul viso
  • Soggetti con un minimo di 15 e un massimo di 100 lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e comedoni chiusi) sul viso, escluso il naso

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con più di 3 lesioni nodulo-cistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Differin® Gel, 0,1% per 12 settimane
Droga: Adapalene Gel, 0,1%
Applicare una volta al giorno la sera per 12 settimane
Altri nomi:
  • Gel Differin®, 0,1%
Comparatore attivo: 2
Tazorac® Crema, 0,1% per 12 settimane
Droga: Crema Tazarotene, 0,1%
Applicare una volta al giorno la sera per 12 settimane
Altri nomi:
  • Crema Tazorac®, 0,1%
Comparatore attivo: 3
Differin® Gel, 0,1% per 6 settimane è passato a Tazorac® Cream, 0,1% per 6 settimane
Droga: Adapalene Gel, 0,1% + Tazarotene Crema, 0,1%
Applicare adapalene Gel, 0,1% una volta al giorno la sera per 6 settimane e Tazarotene Cream, 0,1% una volta al giorno la sera per 6 settimane
Altri nomi:
  • Differin® Gel, 0,1% e Tazorac® Crema, 0,1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia - conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza - valutazioni di tollerabilità e segnalazione di eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US10026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

Prove cliniche su Adapalene Gel, 0,1%

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