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Differin® Gel x12 semanas vs Tazorac® Creme x12 semanas vs Differin® x6 semanas Comutado para Tazorac® x6 semanas para tratamento da acne

28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D

Uma comparação de Differin® Gel, 0,1% vs. Tazorac® Creme, 0,1% vs. Differin® Gel, 0,1% Tratamento de 6 semanas Trocado para Tazorac® Creme, 0,1% Tratamento de 6 semanas em pacientes com acne vulgar

Para determinar a eficácia e segurança de 12 semanas de tratamento com Differin Gel, 0,1% em comparação com 12 semanas de tratamento com Tazorac Creme, 0,1% e em comparação com 6 semanas de tratamento com Differin Gel, 0,1%, seguido por 6 semanas de tratamento com Tazorac Creme

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mesmo que acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

302

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 33 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos com um mínimo de 20 lesões inflamatórias (pápulas e pústulas) na face
  • Indivíduos com no mínimo 15 e no máximo 100 lesões não inflamatórias (comedões abertos e comedões fechados) na face, excluindo o nariz

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com mais de 3 lesões nódulo-císticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Differin® Gel, 0,1% por 12 semanas
Medicamento: Adapaleno Gel, 0,1%
Aplicar uma vez por dia à noite durante 12 semanas
Outros nomes:
  • Gel Differin®, 0,1%
Comparador Ativo: 2
Tazorac® Creme, 0,1% por 12 semanas
Medicamento: Creme de Tazaroteno, 0,1%
Aplicar uma vez por dia à noite durante 12 semanas
Outros nomes:
  • Tazorac® Creme, 0,1%
Comparador Ativo: 3
Differin® Gel, 0,1% por 6 semanas mudou para Tazorac® Creme, 0,1% por 6 semanas
Medicamento: Adapaleno Gel, 0,1% + Creme de Tazaroteno, 0,1%
Aplicar adapaleno Gel, 0,1% uma vez ao dia à noite por 6 semanas e Tazarotene Creme, 0,1% uma vez ao dia à noite por 6 semanas
Outros nomes:
  • Differin® Gel, 0,1% e Tazorac® Creme, 0,1%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia - contagem total de lesões
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Segurança - avaliações de tolerabilidade e relatórios de eventos adversos
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Galderma R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US10026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne vulgar

Ensaios clínicos em Adapaleno Gel, 0,1%

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