Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differin® Gel x12 Wks vs Tazorac® Cream x12 Wks vs Differin® x6 Wks Bytt till Tazorac® x6 Wks för behandling av akne

28 juli 2022 uppdaterad av: Galderma R&D

En jämförelse mellan Differin® Gel, 0,1 % vs. Tazorac®-kräm, 0,1 % vs. Differin®-gel, 0,1 % 6-veckors behandling Bytt till Tazorac®-kräm, 0,1 % 6-veckorsbehandling hos patienter med acne vulgaris

För att fastställa effektiviteten och säkerheten av 12 veckors behandling med Differin Gel, 0,1 % jämfört med 12 veckors behandling med Tazorac Cream, 0,1 % och jämfört med 6 veckors behandling med Differin Gel, 0,1 % följt av 6 veckors behandling med Tazorac Cream

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samma som ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

302

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 31 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med minst 20 inflammatoriska lesioner (papuller och pustler) i ansiktet
  • Försökspersoner med minst 15 och högst 100 icke-inflammatoriska lesioner (öppna komedoner och slutna komedoner) i ansiktet, exklusive näsan

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med mer än 3 nodulocystiska lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Differin® Gel, 0,1 % i 12 veckor
Läkemedel: Adapalene Gel, 0,1 %
Applicera en gång dagligen på kvällen i 12 veckor
Andra namn:
  • Differin® Gel, 0,1 %
Aktiv komparator: 2
Tazorac® Cream, 0,1 % i 12 veckor
Läkemedel: Tazarotenkräm, 0,1 %
Applicera en gång dagligen på kvällen i 12 veckor
Andra namn:
  • Tazorac® grädde, 0,1 %
Aktiv komparator: 3
Differin® Gel, 0,1 % i 6 veckor bytte till Tazorac® Cream, 0,1 % i 6 veckor
Läkemedel: Adapalene Gel, 0,1 % + Tazarotene Cream, 0,1 %
Applicera adapalene Gel, 0,1 % en gång dagligen på kvällen i 6 veckor och Tazarotene Cream, 0,1 % en gång dagligen på kvällen i 6 veckor
Andra namn:
  • Differin® Gel, 0,1 % och Tazorac® Cream, 0,1 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt - totalt antal lesioner
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet - tolerabilitetsbedömningar och rapportering av biverkningar
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US10026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera