Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гель Differin® x12 недель по сравнению с кремом Tazorac® x12 недель по сравнению с Differin® x6 недель Переход на Tazorac® x6 недель для лечения акне

28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D

Сравнение геля Дифферин®, 0,1%, с кремом Тазорак®, 0,1% и геля Дифферин®, 0,1% 6-недельное лечение, переведенное на крем Тазорак®, 0,1%, 6-недельное лечение у пациентов с вульгарными угрями

Чтобы определить эффективность и безопасность 12-недельного лечения гелем Дифферин, 0,1%, по сравнению с 12-недельным лечением кремом Тазорак, 0,1%, и по сравнению с 6-недельным лечением гелем Дифферин, 0,1% с последующим 6-недельным лечением кремом Тазорак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

То же, что и выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 33 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с минимум 20 воспалительными поражениями (папулы и пустулы) на лице
  • Субъекты с минимум 15 и максимум 100 невоспалительных поражений (открытые комедоны и закрытые комедоны) на лице, за исключением носа

Критерий исключения:

  • Субъекты с более чем 3 узелково-кистозными поражениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Гель Дифферин®, 0,1% на 12 недель
Лекарство: Гель адапалена, 0,1%
Применять один раз в день вечером в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Гель Дифферин®, 0,1%
Активный компаратор: 2
Тазорак® крем, 0,1% на 12 недель
Лекарство: Тазаротен крем, 0,1%
Применять один раз в день вечером в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Тазорак® крем, 0,1%
Активный компаратор: 3
Гель Differin®, 0,1% в течение 6 недель заменен на Tazorac® Cream, 0,1% в течение 6 недель
Лекарство: Гель адапален, 0,1% + крем тазаротен, 0,1%
Наносите гель адапален 0,1% один раз в день вечером в течение 6 недель и крем тазаротен 0,1% один раз в день вечером в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Гель Дифферин®, 0,1% и крем Тазорак®, 0,1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность - общее количество поражений
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность - оценка переносимости и отчеты о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Galderma R&D

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US10026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования Гель адапалена, 0,1%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться