- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00469755
Differin® Gel x12 Wo. vs. Tazorac® Cream x12 Wo. vs. Differin® x6 Wo. Umstellung auf Tazorac® x6 Wo. zur Behandlung von Akne
28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
Ein Vergleich von Differin® Gel, 0,1 % vs. Tazorac® Creme, 0,1 % vs. Differin® Gel, 0,1 % 6-wöchige Behandlung, Umstellung auf Tazorac® Creme, 0,1 % 6-wöchige Behandlung bei Patienten mit Akne vulgaris
Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit einer 12-wöchigen Behandlung mit Differin Gel, 0,1 % im Vergleich zu einer 12-wöchigen Behandlung mit Tazorac-Creme, 0,1 % und im Vergleich zu einer 6-wöchigen Behandlung mit Differin-Gel, 0,1 %, gefolgt von einer 6-wöchigen Behandlung mit Tazorac-Creme
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das gleiche wie oben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
302
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
- Dermatology Research Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Phoebe Rich, MD & Associates
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
- Stephens & Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Dermatology Research Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 33 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit mindestens 20 entzündlichen Läsionen (Papeln und Pusteln) im Gesicht
- Probanden mit mindestens 15 und höchstens 100 nicht entzündlichen Läsionen (offene Komedonen und geschlossene Komedonen) im Gesicht, mit Ausnahme der Nase
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mehr als 3 nodulozystischen Läsionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Differin® Gel, 0,1 % für 12 Wochen
|
12 Wochen lang einmal täglich abends auftragen
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Tazorac® Creme, 0,1 % für 12 Wochen
|
12 Wochen lang einmal täglich abends auftragen
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 3
Differin® Gel, 0,1 % für 6 Wochen, Umstellung auf Tazorac® Cream, 0,1 % für 6 Wochen
|
Wenden Sie Adapalene Gel, 0,1 % einmal täglich abends für 6 Wochen und Tazarotene Cream, 0,1 % einmal täglich abends für 6 Wochen an
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wirksamkeit – Gesamtzahl der Läsionen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sicherheit - Verträglichkeitsbewertungen und Meldung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Akneartige Eruptionen
- Erkrankungen der Talgdrüsen
- Akne vulgaris
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Dermatologische Wirkstoffe
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Keratolytische Wirkstoffe
- Vitamin B-Komplex
- Nicotinsäuren
- Tazaroten
- Adapalen
Andere Studien-ID-Nummern
- US10026
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