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Differin® Gel x12 Wo. vs. Tazorac® Cream x12 Wo. vs. Differin® x6 Wo. Umstellung auf Tazorac® x6 Wo. zur Behandlung von Akne

28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D

Ein Vergleich von Differin® Gel, 0,1 % vs. Tazorac® Creme, 0,1 % vs. Differin® Gel, 0,1 % 6-wöchige Behandlung, Umstellung auf Tazorac® Creme, 0,1 % 6-wöchige Behandlung bei Patienten mit Akne vulgaris

Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit einer 12-wöchigen Behandlung mit Differin Gel, 0,1 % im Vergleich zu einer 12-wöchigen Behandlung mit Tazorac-Creme, 0,1 % und im Vergleich zu einer 6-wöchigen Behandlung mit Differin-Gel, 0,1 %, gefolgt von einer 6-wöchigen Behandlung mit Tazorac-Creme

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das gleiche wie oben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 31 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit mindestens 20 entzündlichen Läsionen (Papeln und Pusteln) im Gesicht
  • Probanden mit mindestens 15 und höchstens 100 nicht entzündlichen Läsionen (offene Komedonen und geschlossene Komedonen) im Gesicht, mit Ausnahme der Nase

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehr als 3 nodulozystischen Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Differin® Gel, 0,1 % für 12 Wochen
Arzneimittel: Adapalen-Gel, 0,1 %
12 Wochen lang einmal täglich abends auftragen
Andere Namen:
  • Differin®-Gel, 0,1 %
Aktiver Komparator: 2
Tazorac® Creme, 0,1 % für 12 Wochen
Arzneimittel: Tazaroten-Creme, 0,1 %
12 Wochen lang einmal täglich abends auftragen
Andere Namen:
  • Tazorac®-Creme, 0,1 %
Aktiver Komparator: 3
Differin® Gel, 0,1 % für 6 Wochen, Umstellung auf Tazorac® Cream, 0,1 % für 6 Wochen
Arzneimittel: Adapalen-Gel, 0,1 % + Tazaroten-Creme, 0,1 %
Wenden Sie Adapalene Gel, 0,1 % einmal täglich abends für 6 Wochen und Tazarotene Cream, 0,1 % einmal täglich abends für 6 Wochen an
Andere Namen:
  • Differin® Gel, 0,1 % und Tazorac® Creme, 0,1 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit – Gesamtzahl der Läsionen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit - Verträglichkeitsbewertungen und Meldung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galderma R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US10026

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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