Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differin® Gel x12 Wks vs Tazorac® Cream x12 Wks vs Differin® x6 Wks Skiftet til Tazorac® x6 Wks til behandling af acne

28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D

En sammenligning af Differin® Gel, 0,1 % vs. Tazorac®-creme, 0,1 % vs. Differin®-gel, 0,1 % 6-ugers behandling skiftet til Tazorac®-creme, 0,1 % 6-ugers behandling hos patienter med acne vulgaris

For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​12 ugers behandling med Differin Gel, 0,1 % sammenlignet med 12 ugers behandling med Tazorac Cream, 0,1 % og sammenlignet med 6 ugers behandling med Differin Gel, 0,1 % efterfulgt af 6 ugers behandling med Tazorac Cream

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samme som ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med minimum 20 inflammatoriske læsioner (papuller og pustler) i ansigtet
  • Personer med minimum 15 og maksimalt 100 ikke-inflammatoriske læsioner (åbne komedoner og lukkede komedoner) i ansigtet, eksklusive næsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mere end 3 nodulo-cystiske læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Differin® Gel, 0,1 % i 12 uger
Medicin: Adapalene Gel, 0,1 %
Påfør én gang dagligt om aftenen i 12 uger
Andre navne:
  • Differin® Gel, 0,1 %
Aktiv komparator: 2
Tazorac® Creme, 0,1 % i 12 uger
Medicin: Tazarotencreme, 0,1 %
Påfør én gang dagligt om aftenen i 12 uger
Andre navne:
  • Tazorac® creme, 0,1 %
Aktiv komparator: 3
Differin® Gel, 0,1 % i 6 uger skiftet til Tazorac® Cream, 0,1 % i 6 uger
Medicin: Adapalene Gel, 0,1 % + Tazaroten-creme, 0,1 %
Påfør adapalene Gel, 0,1 % én gang dagligt om aftenen i 6 uger og Tazarotene Cream, 0,1 % én gang dagligt om aftenen i 6 uger
Andre navne:
  • Differin® Gel, 0,1 % og Tazorac® Cream, 0,1 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet - samlede læsioner
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed - tolerabilitetsvurderinger og rapportering af uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2007

Først opslået (Skøn)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US10026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Adapalene Gel, 0,1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner