- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00469755
Differin® Gel x12 Wks vs Tazorac® Cream x12 Wks vs Differin® x6 Wks Vaihdettu Tazorac® x6 Wks aknen hoitoon
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D
Vertailu Differin® Gel, 0,1 % vs. Tazorac® Cream, 0,1 % vs. Differin® Gel, 0,1 % 6 viikon hoito, vaihdettu Tazorac® Cream, 0,1 % 6 viikon hoito potilailla, joilla on akne Vulgaris
12 viikon Differin Gel -hoidon tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi 0,1 % verrattuna 12 viikon Tazorac Cream -hoitoon, 0,1 % ja 6 viikon Differin Gel -hoitoon, 0,1 % ja 6 viikon Tazorac Cream -hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sama kuin edellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
- Dermatology Research Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Phoebe Rich, MD & Associates
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
- Stephens & Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Dermatology Research Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 20 tulehduksellista vauriota (näppylöitä ja märkärakkuloita) kasvoissa
- Potilaat, joilla on vähintään 15 ja enintään 100 ei-inflammatorista vauriota (avoimia ja suljettuja komedoneja) kasvoissa, nenä pois lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 3 nodulo-kystistä leesiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Differin®-geeli, 0,1 % 12 viikon ajan
|
Levitä kerran päivässä illalla 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Tazorac® Cream, 0,1 % 12 viikon ajan
|
Levitä kerran päivässä illalla 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
Differin® Gel, 0,1 % 6 viikkoa, vaihdettu Tazorac® Creamiin, 0,1 % 6 viikon ajan
|
Levitä adapalene-geeliä 0,1 % kerran päivässä illalla 6 viikon ajan ja Tazarotene Cream -voidetta, 0,1 % kerran päivässä illalla 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehokkuus - kokonaisvauriot lasketaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus - siedettävyysarvioinnit ja haittatapahtumien raportointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Keratolyyttiset aineet
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Tazarotene
- Adapaleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- US10026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .