Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel Differin® x 12 tygodni w porównaniu z kremem Tazorac® x 12 tygodni w porównaniu z Differin® x 6 tygodni Zmiana na Tazorac® x 6 tygodni w leczeniu trądziku

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Porównanie Differin® żel, 0,1% vs. Tazorac® krem, 0,1% vs. Differin® żel, 0,1% 6-tygodniowa kuracja zmieniona na Tazorac® krem, 0,1% 6-tygodniowa kuracja u pacjentów z trądzikiem pospolitym

Aby określić skuteczność i bezpieczeństwo 12-tygodniowej kuracji żelem Differin, 0,1% w porównaniu do 12 tyg. kuracji tazorac kremem, 0,1% i w porównaniu do 6 tyg. kuracji żelem Differin, 0,1%, a następnie 6 tyg. kuracji tazorakiem krem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 31 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z minimum 20 zmianami zapalnymi (grudkami i krostami) na twarzy
  • Osoby z co najmniej 15 i maksymalnie 100 zmianami niezapalnymi (zaskórniki otwarte i zaskórniki zamknięte) na twarzy, z wyłączeniem nosa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z więcej niż 3 zmianami guzkowo-torbielowatymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Żel Differin®, 0,1% przez 12 tygodni
Lek: Żel adapalenowy, 0,1%
Stosować raz dziennie wieczorem przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Żel Differin®, 0,1%
Aktywny komparator: 2
Tazorac® Krem, 0,1% przez 12 tygodni
Lek: Krem Tazaroten, 0,1%
Stosować raz dziennie wieczorem przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Tazorac® Krem, 0,1%
Aktywny komparator: 3
Differin® żel, 0,1% na 6 tygodni zmiana na Tazorac® krem, 0,1% na 6 tygodni
Lek: Żel Adapalen 0,1% + Krem Tazaroten 0,1%
Adapalen Gel, 0,1% raz dziennie wieczorem przez 6 tygodni i Tazarotene Cream, 0,1% raz dziennie wieczorem przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Żel Differin® 0,1% i Krem Tazorac® 0,1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność — całkowita liczba zmian chorobowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo — ocena tolerancji i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US10026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Żel adapalenowy, 0,1%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj