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Gel Differin® x12 semaines vs crème Tazorac® x12 semaines vs Differin® x6 semaines remplacé par Tazorac® x6 semaines pour le traitement de l'acné

28 juillet 2022 mis à jour par: Galderma R&D

Comparaison de Differin® Gel, 0,1 % vs Tazorac® Cream, 0,1 % vs Differin® Gel, 0,1 % Traitement de 6 semaines passé à Tazorac® Cream, 0,1 % Traitement de 6 semaines chez les patients atteints d'acné vulgaire

Déterminer l'efficacité et l'innocuité de 12 semaines de traitement avec Differin Gel, 0,1 % par rapport à 12 semaines de traitement avec Tazorac Cream, 0,1 % et par rapport à 6 semaines de traitement avec Differin Gel, 0,1 % suivi de 6 semaines de traitement avec Tazorac Cream

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

302

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
        • Dermatology Research Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Phoebe Rich, MD & Associates
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Bryan, Texas, États-Unis, 77802
        • J & S Studies, Inc.
      • Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
        • Stephens & Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Dermatology Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 33 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets présentant un minimum de 20 lésions inflammatoires (papules et pustules) sur le visage
  • Sujets présentant un minimum de 15 et un maximum de 100 lésions non inflammatoires (comédons ouverts et comédons fermés) sur le visage, à l'exclusion du nez

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec plus de 3 lésions nodulo-kystiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Differin® Gel, 0,1 % pendant 12 semaines
Médicament: Gel d'adapalène, 0,1 %
Appliquer une fois par jour le soir pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Différine® Gel, 0,1 %
Comparateur actif: 2
Crème Tazorac®, 0,1 % pendant 12 semaines
Médicament: Crème de tazarotène, 0,1 %
Appliquer une fois par jour le soir pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Crème Tazorac®, 0,1 %
Comparateur actif: 3
Differin® Gel, 0,1 % pendant 6 semaines remplacé par Tazorac® Crème, 0,1 % pendant 6 semaines
Médicament: Gel d'adapalène, 0,1 % + crème de tazarotène, 0,1 %
Appliquer le gel d'adapalène à 0,1 % une fois par jour le soir pendant 6 semaines et la crème de tazarotene à 0,1 % une fois par jour le soir pendant 6 semaines
Autres noms:
  • Gel Differin®, 0,1 % et crème Tazorac®, 0,1 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité - nombre total de lésions
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Innocuité - évaluations de la tolérabilité et signalement des événements indésirables
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Galderma R&D

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2007

Première publication (Estimation)

4 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US10026

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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