Differin® Gel x12 Wks vs Tazorac® Cream x12 Wks vs Differin® x6 Wks Tazorac® x6 Wks váltás az akne kezelésére
2022. július 28. frissítette: Galderma R&D
Differin® gél, 0,1% és Tazorac® krém, 0,1% és Differin® gél, 0,1% 6 hetes kezelés Tazorac® krémre váltott, 0,1% 6 hetes kezelés összehasonlítása Acne Vulgaris betegeknél
A 12 hetes Differin géllel végzett kezelés hatékonyságának és biztonságosságának meghatározásához 0,1% a 12 hetes Tazorac krémmel végzett kezeléshez képest, 0,1%, és összehasonlítva a 6 hetes Differin géllel végzett kezeléssel, 0,1%, amelyet 6 hetes Tazorac krémmel végzett kezelés követett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ugyanaz, mint fent.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
302
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
- Dermatology Research Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Phoebe Rich, MD & Associates
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75006
- Stephens & Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
- Dermatology Research Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek az arcon legalább 20 gyulladásos elváltozás (papulák és pustulák) van
- Az arcon legalább 15 és legfeljebb 100 nem gyulladásos elváltozással (nyitott és zárt komedonokkal) rendelkező személyek, az orr kivételével
Kizárási kritériumok:
- Több mint 3 göbös-cisztás elváltozásban szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Differin® gél, 0,1% 12 hétig
|
Alkalmazza naponta egyszer, este 12 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Tazorac® krém, 0,1% 12 hétig
|
Alkalmazza naponta egyszer, este 12 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Differin® gél, 0,1% 6 hétig Tazorac® krémre váltott, 0,1% 6 hétig
|
Alkalmazza a 0,1%-os adapalene gélt naponta egyszer este 6 héten keresztül és a 0,1%-os Tazarotene krémet naponta egyszer este 6 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatékonyság – a teljes elváltozások száma
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biztonság – tolerálhatósági értékelések és nemkívánatos események jelentése
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Akne Vulgaris
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Keratolitikus szerek
- B-vitamin komplex
- Nikotinsavak
- Tazarotene
- Adapalén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US10026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .