厄洛替尼治疗 III 期或 IV 期胰腺癌患者

目标：

基本的

• 确定使用盐酸厄洛替尼作为一线或二线治疗的 III 期或 IV 期胰腺癌患者的无进展生存期 (PFS)。

中学

• 确定对该药物有放射学反应的患者比例。
• 确定这些患者的总生存期。
• 确定该药物对这些患者生活质量的影响。
• 将基线肿瘤块中 EGFR、E-钙粘蛋白、P-钙粘蛋白、波形蛋白、细胞角蛋白、纤连蛋白和 ki67 的表达与基线肿瘤活检标本中 K-ras 突变的存在与对该药物的反应相关联。
• 将接受该药物治疗的患者的吸烟状况与 PFS 相关联。
• 在治疗前、治疗期间和治疗后收集血清样本，用于未来的血清蛋白质组学研究和开发对该药物反应者的概况。

概要：患者在第 1-21 天每天口服一次盐酸厄洛替尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次课程长达 12 个月。

患者完成一份关于他们基线吸烟状况的问卷。 患者还在研究治疗期间和完成研究治疗后每三周完成一次关于他们生活质量的问卷调查。

在基线时和在研究期间定期从患者收集血样，用于未来的血清蛋白质组学研究和开发对盐酸厄洛替尼治疗的反应者的概况。 来自诊断性肿瘤活检的石蜡包埋肿瘤组织在基线时通过免疫组织化学分析评估 EGFR、E-钙粘蛋白、P-钙粘蛋白、波形蛋白、细胞角蛋白、纤连蛋白和 ki67 的表达。 通过 K-ras 分析评估来自先前切除患者的手术标本的组织的 K-ras 突变。

完成研究治疗后，对患者进行至少 6 个月的随访。

预计应计：本研究将累计 34 名患者。