Erlotinib vid behandling av patienter med stadium III eller stadium IV pankreascancer

MÅL:

Primär

• Bestäm den progressionsfria överlevnaden (PFS) för patienter med stadium III eller IV adenokarcinom i bukspottkörteln som behandlats med erlotinibhydroklorid som första eller andra linjens behandling.

Sekundär

• Bestäm andelen patienter med ett radiologiskt svar på detta läkemedel.
• Bestäm den totala överlevnaden för dessa patienter.
• Bestäm effekten av detta läkemedel på livskvaliteten hos dessa patienter.
• Korrelera uttryck av EGFR, E-cadherin, P-cadherin, vimentin, cytokeratin, fibronektin och ki67 i baslinjetumörblock och närvaro av K-ras-mutationer i baslinjetumörbiopsiprover med svar på detta läkemedel.
• Korrelera rökstatus med PFS hos patienter som behandlas med detta läkemedel.
• Samla serumprover före, under och efter terapin för framtida serumproteomiska studier och för utveckling av profiler för reagerare på detta läkemedel.

DISPLAY: Patienterna får oralt erlotinibhydroklorid en gång dagligen dag 1-21. Kurser upprepas var 21:e dag i upp till 12 månader i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna fyller i ett frågeformulär om sin rökstatus vid baslinjen. Patienterna fyller också i frågeformulär om sin livskvalitet var tredje vecka under studieterapin och efter avslutad studieterapi.

Blodprover tas från patienter vid baslinjen och regelbundet under studien för framtida serumproteomisk forskning och för utveckling av profiler för svarspersoner på behandling med erlotinibhydroklorid. Paraffininbäddad tumörvävnad från diagnostiska tumörbiopsier bedöms vid baslinjen för uttryck av EGFR, E-cadherin, P-cadherin, vimentin, cytokeratin, fibronektin och ki67 genom immunhistokemisk analys. Vävnad från kirurgiska prover hos patienter med tidigare resektion bedöms för K-ras-mutationer genom K-ras-analys.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna i minst 6 månader.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 34 patienter kommer att samlas in för denna studie.