Fondaparinux 预防接受冠状动脉旁路移植手术患者的血栓并发症和移植失败：Fonda CABG 研究 (Fonda CABG)

(i) 主要研究问题：磺达肝癸钠对接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者的冠状动脉移植物通畅、心脏病发作、中风和死亡有何影响？ 要可靠地回答这个问题，需要进行大型随机试验。 我们建议进行一项试点研究，以证明招募患者参与这项研究以及进行 CT 血管造影以测量 30 天移植血管通畅度的可行性。

(ii) 为什么这项研究很重要？ 冠状动脉搭桥手术为改善晚期冠状动脉疾病患者的健康和生存做出了非常重要的贡献，但仍存在许多问题。 十分之一的患者在手术时经历过心脏病发作，二十分之一的患者在住院期间经历过心脏病发作、中风或死亡，四分之一的患者在手术后 1 年内至少有 1 处移植物受阻。 Fondaparinux 是一种相对较新的抗凝药物，已被证明可以显着减少近期心脏病发作患者的心血管事件和死亡。 与针对急性心肌梗死的既定抗凝疗法相比，磺达肝癸钠已被证明更有效，出血风险相似或更低。

与最常用的抗凝剂不同，磺达肝癸钠不会引起肝素诱导的血小板减少症 (HIT)，这是一种发病率和死亡率极高的罕见病症。

这种药物从未在 CABG 患者中进行过研究。 我们的试点研究将提供有关可行性的关键信息，这将有助于我们在未来设计和执行大型确定性研究。

(iii) 正在研究什么？ 我们将研究旁路移植术、心脏病发作、中风、静脉血栓栓塞和死亡中的血流。 为了安全起见，我们将考虑出血、输血以及因出血而需要进一步手术的情况。 我们还将对 HIT 抗体进行实验室测试，因为它们的水平是 HIT 发展的预后因素，也与发病率和死亡率有关。 还将记录实际 HIT 病例的发生率。