Fondaparinux para prevenir las complicaciones trombóticas y la falla del injerto en pacientes que se someten a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria: el estudio Fonda CABG (Fonda CABG)

(i) Pregunta(s) principal(es) de investigación: ¿Cuál es el efecto de fondaparinux sobre la permeabilidad del injerto coronario, el ataque cardíaco, el accidente cerebrovascular y la muerte en pacientes que se han sometido a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)? Para responder de forma fiable a esta pregunta se requiere un gran ensayo aleatorizado. Proponemos un estudio piloto para demostrar la viabilidad de reclutar pacientes en este estudio y de realizar angiogramas por TC para medir la permeabilidad del injerto a los 30 días.

(ii) ¿Por qué es importante esta investigación? La cirugía de derivación arterial coronaria ha hecho una contribución muy importante para mejorar la salud y la supervivencia de los pacientes con enfermedad arterial coronaria avanzada, pero todavía tiene muchos problemas. Uno de cada 10 pacientes experimenta un ataque al corazón en el momento de la cirugía, 1 de cada 20 experimenta un ataque al corazón, un derrame cerebral o muere durante la hospitalización, y 1 de cada 4 pacientes tiene al menos un injerto bloqueado en el año posterior a la cirugía. Se ha demostrado que fondaparinux, un fármaco anticoagulante relativamente nuevo, reduce significativamente los eventos cardiovasculares y la muerte en pacientes que han sufrido un ataque cardíaco reciente. En comparación con las terapias anticoagulantes establecidas para el infarto agudo de miocardio, se ha demostrado que fondaparinux es más eficaz con riesgos similares o menores de hemorragia.

Fondaparinux, a diferencia de los anticoagulantes más comúnmente utilizados, no causa trombocitopenia inducida por heparina (HIT), una condición rara con una morbilidad y mortalidad extremadamente altas.

Este medicamento nunca se ha estudiado en pacientes con CABG. Nuestro estudio piloto proporcionará información clave sobre la viabilidad que nos ayudará a diseñar y realizar un gran estudio definitivo en el futuro.

(iii) ¿Qué se está estudiando? Examinaremos el flujo sanguíneo en injertos de derivación, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, tromboembolismo venoso y muerte. Por seguridad, analizaremos el sangrado, la transfusión y la necesidad de una nueva cirugía debido al sangrado. También realizaremos pruebas de laboratorio para anticuerpos HIT ya que sus niveles son pronósticos para el desarrollo de HIT y también están relacionados con la morbilidad y mortalidad. También se registrará la incidencia de casos reales de HIT.