Fondaparinux per prevenire le complicanze trombotiche e il fallimento del trapianto nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico: lo studio Fonda CABG (Fonda CABG)

(i) Principali domande di ricerca: qual è l'effetto di fondaparinux sulla pervietà del trapianto coronarico, infarto, ictus e morte nei pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG)? Per rispondere in modo affidabile a questa domanda è necessario un ampio studio randomizzato. Proponiamo uno studio pilota per dimostrare la fattibilità del reclutamento di pazienti in questo studio e dell'esecuzione di angiogrammi TC per misurare la pervietà dell'innesto a 30 giorni.

(ii) Perché questa ricerca è importante? La chirurgia di bypass coronarico ha dato un contributo molto importante al miglioramento della salute e della sopravvivenza dei pazienti con malattia coronarica avanzata, ma presenta ancora molti problemi. Un paziente su 10 subisce un infarto al momento dell'intervento, 1 su 20 subisce un infarto, un ictus o la morte durante il ricovero e 1 paziente su 4 ha almeno 1 innesto bloccato entro 1 anno dall'intervento. Il fondaparinux, un farmaco anticoagulante relativamente nuovo, ha dimostrato di ridurre significativamente gli eventi cardiovascolari e la morte nei pazienti che hanno subito un recente infarto. Rispetto alle terapie anticoagulanti consolidate per l'infarto miocardico acuto, fondaparinux si è dimostrato più efficace con rischi di sanguinamento simili o inferiori.

Il fondaparinux, a differenza degli anticoagulanti più comunemente usati, non causa trombocitopenia indotta da eparina (HIT), una condizione rara con morbidità e mortalità estremamente elevate.

Questo farmaco non è mai stato studiato nei pazienti con CABG. Il nostro studio pilota fornirà informazioni chiave sulla fattibilità che ci aiuteranno a progettare ed eseguire un ampio studio definitivo in futuro.

(iii) Che cosa si sta studiando? Esamineremo il flusso sanguigno negli innesti di bypass, infarto, ictus, tromboembolia venosa e morte. Per sicurezza esamineremo il sanguinamento, la trasfusione e la necessità di ulteriori interventi chirurgici a causa del sanguinamento. Effettueremo anche test di laboratorio per gli anticorpi HIT poiché i loro livelli sono prognostici per lo sviluppo di HIT e sono anche correlati a morbilità e mortalità. Sarà inoltre registrata l'incidenza dei casi effettivi di HIT.