Le fondaparinux pour prévenir les complications thrombotiques et l'échec du greffon chez les patients subissant un pontage aortocoronarien : l'étude Fonda CABG (Fonda CABG)

(i) Question(s) de recherche principale : Quel est l'effet du fondaparinux sur la perméabilité du greffon coronaire, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le décès chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien (PAC) ? Pour répondre de manière fiable à cette question, il faut un grand essai randomisé. Nous proposons une étude pilote pour démontrer la faisabilité de recruter des patients dans cette étude et de réaliser des angioscanners pour mesurer la perméabilité du greffon à 30 jours.

(ii) Pourquoi cette recherche est-elle importante ? Le pontage aortocoronarien a apporté une contribution très importante à l'amélioration de la santé et de la survie des patients atteints d'une maladie coronarienne avancée, mais pose encore de nombreux problèmes. Un patient sur 10 subit une crise cardiaque au moment de la chirurgie, 1 sur 20 subit une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un décès pendant l'hospitalisation, et 1 patient sur 4 a au moins 1 greffon bloqué dans l'année suivant la chirurgie. Il a été démontré que le fondaparinux, un médicament anticoagulant relativement nouveau, réduit considérablement les événements cardiovasculaires et la mortalité chez les patients qui ont récemment subi une crise cardiaque. Comparé aux traitements anticoagulants établis pour l'infarctus aigu du myocarde, le fondaparinux s'est avéré plus efficace avec des risques de saignement similaires ou inférieurs.

Le fondaparinux, contrairement aux anticoagulants les plus couramment utilisés, ne provoque pas de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH), une maladie rare avec une morbidité et une mortalité extrêmement élevées.

Ce médicament n'a jamais été étudié chez les patients atteints de pontage coronarien. Notre étude pilote fournira des informations clés sur la faisabilité qui nous aideront à concevoir et à réaliser une vaste étude définitive à l'avenir.

(iii) Qu'est-ce qui est étudié ? Nous examinerons le flux sanguin dans les pontages, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, la thromboembolie veineuse et la mort. Pour des raisons de sécurité, nous examinerons les saignements, les transfusions et la nécessité d'une nouvelle intervention chirurgicale en raison d'un saignement. Nous effectuerons également des tests de laboratoire pour les anticorps HIT car leurs niveaux sont pronostiques pour le développement de HIT et sont également liés à la morbidité et à la mortalité. L'incidence des cas réels de TIH sera également enregistrée.