Fondaparinux para prevenir complicações trombóticas e falha do enxerto em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica: o estudo Fonda CABG (Fonda CABG)

(i) Questão(s) Principal(is) de Pesquisa: Qual é o efeito do fondaparinux na permeabilidade do enxerto coronário, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)? Para responder de forma confiável a essa pergunta, é necessário um grande estudo randomizado. Propomos um estudo piloto para demonstrar a viabilidade de recrutar pacientes para este estudo e de realizar angiotomografias para medir a patência do enxerto em 30 dias.

(ii) Por que esta pesquisa é importante? A cirurgia de revascularização do miocárdio deu uma contribuição muito importante para melhorar a saúde e a sobrevida de pacientes com doença arterial coronariana avançada, mas ainda apresenta muitos problemas. Um em cada 10 pacientes sofre um ataque cardíaco no momento da cirurgia, 1 em 20 sofre um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte durante a hospitalização e 1 em cada 4 pacientes tem pelo menos 1 enxerto bloqueado dentro de 1 ano após a cirurgia. O fondaparinux, um medicamento anticoagulante relativamente novo, demonstrou reduzir significativamente os eventos cardiovasculares e a morte em pacientes que sofreram um ataque cardíaco recente. Em comparação com terapias anticoagulantes estabelecidas para infarto agudo do miocárdio, o fondaparinux demonstrou ser mais eficaz com riscos semelhantes ou menores de sangramento.

Fondaparinux, ao contrário dos anticoagulantes mais comumente usados, não causa Trombocitopenia Induzida por Heparina (HIT), uma condição rara com morbidade e mortalidade extremamente altas.

Esta droga nunca foi estudada em pacientes com CRM. Nosso estudo piloto fornecerá informações importantes sobre a viabilidade que nos ajudarão a projetar e realizar um grande estudo definitivo no futuro.

(iii) O que está sendo estudado? Estaremos olhando para o fluxo sanguíneo em enxertos de bypass, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, tromboembolismo venoso e morte. Por segurança, veremos sangramento, transfusão e necessidade de nova cirurgia por causa do sangramento. Também realizaremos testes laboratoriais para anticorpos HIT, pois seus níveis são prognósticos para o desenvolvimento de HIT e também estão relacionados à morbidade e mortalidade. A incidência de casos reais de HIT também será registrada.