Fondaparinux för att förhindra trombotiska komplikationer och transplantatfel hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi: Fonda CABG-studien (Fonda CABG)

(i) Huvudsakliga forskningsfrågor: Vilken effekt har fondaparinux på koronartransplantatets öppenhet, hjärtinfarkt, stroke och död hos patienter som har genomgått kranskärlsbypasstransplantation (CABG)? För att på ett tillförlitligt sätt svara på denna fråga krävs en stor randomiserad studie. Vi föreslår en pilotstudie för att visa möjligheten att rekrytera patienter till denna studie och att utföra CT-angiogram för att mäta transplantatets öppenhet efter 30 dagar.

(ii) Varför är denna forskning viktig? Kranskärlsbypasskirurgi har gett ett mycket viktigt bidrag till att förbättra hälsan och överlevnaden för patienter med avancerad kranskärlssjukdom men har fortfarande många problem. En av 10 patienter får en hjärtattack vid operationstillfället, 1 av 20 drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall under sjukhusvistelse och 1 av 4 patienter har minst 1 blockerat transplantat inom 1 år efter operationen. Fondaparinux, ett relativt nytt antikoagulerande läkemedel, har visat sig avsevärt minska kardiovaskulära händelser och dödsfall hos patienter som nyligen har drabbats av en hjärtinfarkt. Jämfört med etablerade antikoagulantiabehandlingar för akut hjärtinfarkt har fondaparinux visat sig vara effektivare med liknande eller lägre risker för blödning.

Fondaparinux orsakar, till skillnad från de vanligaste antikoagulantia, inte heparininducerad trombocytopeni (HIT), ett sällsynt tillstånd med extremt hög sjuklighet och mortalitet.

Detta läkemedel har aldrig studerats på CABG-patienter. Vår pilotstudie kommer att ge nyckelinformation om genomförbarhet som kommer att hjälpa oss att utforma och utföra en stor definitiv studie i framtiden.

(iii) Vad studeras? Vi kommer att titta på blodflödet i bypass-transplantat, hjärtinfarkt, stroke, venös tromboembolism och dödsfall. För säkerhets skull kommer vi att titta på blödning, transfusion och behov av ytterligare operation på grund av blödning. Vi kommer även att utföra laboratorietester för HIT-antikroppar eftersom deras nivåer är prognostiska för utvecklingen av HIT och även är relaterade till sjuklighet och dödlighet. Förekomsten av faktiska HIT-fall kommer också att registreras.