Fondaparinux for å forhindre trombotiske komplikasjoner og graftsvikt hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypassgraftkirurgi: Fonda CABG-studien (Fonda CABG)

(i) Hovedforskningsspørsmål: Hva er effekten av fondaparinux på koronartransplantatets åpenhet, hjerteinfarkt, hjerneslag og død hos pasienter som har gjennomgått koronar bypasstransplantasjon (CABG)? For å svare pålitelig på dette spørsmålet kreves en stor randomisert studie. Vi foreslår en pilotstudie for å demonstrere muligheten for å rekruttere pasienter til denne studien og å utføre CT-angiogrammer for å måle transplantatets åpenhet etter 30 dager.

(ii) Hvorfor er denne forskningen viktig? Koronar bypass-kirurgi har gitt et svært viktig bidrag til å forbedre helsen og overlevelsen til pasienter med avansert koronararteriesykdom, men har fortsatt mange problemer. Én av 10 pasienter får hjerteinfarkt på operasjonstidspunktet, 1 av 20 får hjerteinfarkt, hjerneslag eller død under sykehusinnleggelse, og 1 av 4 pasienter har minst 1 blokkert graft innen 1 år etter operasjonen. Fondaparinux, et relativt nytt antikoagulasjonsmiddel, har vist seg å redusere kardiovaskulære hendelser og død hos pasienter som nylig har hatt et hjerteinfarkt. Sammenlignet med etablerte antikoagulerende terapier for akutt hjerteinfarkt, har fondaparinux vist seg å være mer effektivt med lignende eller lavere risiko for blødning.

Fondaparinux, i motsetning til de mest brukte antikoagulantia, forårsaker ikke heparinindusert trombocytopeni (HIT), en sjelden tilstand med ekstremt høy sykelighet og dødelighet.

Dette stoffet har aldri blitt studert hos CABG-pasienter. Pilotstudien vår vil gi nøkkelinformasjon om gjennomførbarhet som vil hjelpe oss å designe og utføre en stor definitiv studie i fremtiden.

(iii) Hva studeres? Vi skal se på blodstrøm i bypass-graft, hjerteinfarkt, hjerneslag, venøs tromboemboli og død. For sikkerhets skyld vil vi se på blødning, transfusjon og behov for ytterligere operasjon på grunn av blødning. Vi vil også utføre laboratorietester for HIT-antistoffer da nivåene deres er prognostiske for utvikling av HIT og også er relatert til sykelighet og dødelighet. Forekomsten av faktiske HIT-tilfeller vil også bli registrert.