Fondaparinux til forebyggelse af trombotiske komplikationer og graftsvigt hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantatkirurgi: Fonda CABG-undersøgelsen (Fonda CABG)

(i) Hovedforskningsspørgsmål: Hvad er effekten af ​​fondaparinux på koronartransplantatets åbenhed, hjerteanfald, slagtilfælde og død hos patienter, der har gennemgået koronararterie-bypasstransplantation (CABG)? For at svare pålideligt på dette spørgsmål kræver det et stort randomiseret forsøg. Vi foreslår et pilotstudie for at demonstrere muligheden for at rekruttere patienter til denne undersøgelse og at udføre CT-angiogrammer for at måle transplantatets åbenhed efter 30 dage.

(ii) Hvorfor er denne forskning vigtig? Koronar bypass-kirurgi har ydet et meget vigtigt bidrag til at forbedre sundheden og overlevelsen for patienter med fremskreden koronararteriesygdom, men har stadig mange problemer. En ud af 10 patienter oplever et hjerteanfald på operationstidspunktet, 1 ud af 20 oplever et hjerteanfald, slagtilfælde eller død under indlæggelse, og 1 ud af 4 patienter har mindst 1 blokeret graft inden for 1 år efter operationen. Fondaparinux, et relativt nyt antikoagulant lægemiddel, har vist sig at reducere kardiovaskulære hændelser og død hos patienter, som for nylig har haft et hjerteanfald. Sammenlignet med etablerede antikoagulerende behandlinger til akut myokardieinfarkt har fondaparinux vist sig at være mere effektivt med lignende eller lavere risiko for blødning.

Fondaparinux forårsager i modsætning til de mest almindeligt anvendte antikoagulantia ikke heparininduceret trombocytopeni (HIT), en sjælden tilstand med ekstrem høj morbiditet og dødelighed.

Dette lægemiddel er aldrig blevet undersøgt hos CABG-patienter. Vores pilotundersøgelse vil give nøgleoplysninger om gennemførlighed, som vil hjælpe os med at designe og udføre en stor endelig undersøgelse i fremtiden.

(iii) Hvad bliver undersøgt? Vi vil se på blodgennemstrømningen i bypass-transplantater, hjerteanfald, slagtilfælde, venøs tromboemboli og død. For en sikkerheds skyld vil vi se på blødning, transfusion og behov for yderligere operation på grund af blødning. Vi vil også udføre laboratorietests for HIT-antistoffer, da deres niveauer er prognostiske for udviklingen af ​​HIT og også er relateret til morbiditet og dødelighed. Forekomsten af ​​faktiske HIT-tilfælde vil også blive registreret.