Fondaparinux k prevenci trombotických komplikací a selhání štěpu u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární arterie: Studie Fonda CABG (Fonda CABG)

(i) Hlavní výzkumné otázky: Jaký je účinek fondaparinuxu na průchodnost koronárního štěpu, srdeční infarkt, mrtvici a úmrtí u pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie (CABG)? Spolehlivá odpověď na tuto otázku vyžaduje velkou randomizovanou studii. Navrhujeme pilotní studii, která demonstruje proveditelnost náboru pacientů do této studie a provádění CT angiogramů k měření průchodnosti štěpu po 30 dnech.

(ii) Proč je tento výzkum důležitý? Operace bypassu koronárních tepen velmi významným způsobem přispěla ke zlepšení zdraví a přežití pacientů s pokročilým onemocněním koronárních tepen, ale stále má mnoho problémů. Jeden z 10 pacientů prodělá srdeční infarkt v době operace, 1 z 20 prodělá srdeční infarkt, mrtvici nebo smrt během hospitalizace a 1 ze 4 pacientů má alespoň 1 zablokovaný štěp během 1 roku po operaci. Ukázalo se, že fondaparinux, relativně nový antikoagulační lék, významně snižuje kardiovaskulární příhody a úmrtí u pacientů, kteří nedávno prodělali srdeční infarkt. Ve srovnání se zavedenými antikoagulačními terapiemi akutního infarktu myokardu se fondaparinux ukázal jako účinnější s podobným nebo nižším rizikem krvácení.

Fondaparinux, na rozdíl od nejběžněji používaných antikoagulancií, nezpůsobuje heparinem indukovanou trombocytopenii (HIT), což je vzácný stav s extrémně vysokou morbiditou a mortalitou.

Tento lék nebyl nikdy studován u pacientů s CABG. Naše pilotní studie poskytne klíčové informace o proveditelnosti, které nám v budoucnu pomohou navrhnout a provést velkou definitivní studii.

(iii) Co se zkoumá? Budeme se zabývat průtokem krve u bypassových štěpů, srdečním infarktem, mrtvicí, žilním tromboembolismem a smrtí. Pro jistotu se podíváme na krvácení, transfuzi a potřebu další operace kvůli krvácení. Provedeme také laboratorní vyšetření protilátek proti HIT, protože jejich hladiny jsou prognostické pro rozvoj HIT a souvisí také s morbiditou a mortalitou. Bude také zaznamenán výskyt skutečných případů HIT.